國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室近日發(fā)布《全國藥品集中采購擬中選結果公示》，標志著(zhù)第七批國家組織藥品集中采購收官。根據國家醫療保障局的信息，本次集采有60種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價(jià)48%，按約定采購量測算，預計每年可節省費用185億元。

　　與醫保目錄調整談判砍價(jià)不同，國家藥品集采由企業(yè)自主報價(jià)，同品種競價(jià)，有另一套運作方式。此次國家藥品集采與以往有何不同？對醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展會(huì )產(chǎn)生哪些影響？針對這些問(wèn)題，記者采訪(fǎng)了相關(guān)人士。

　　擴大范圍——

　　涉及31個(gè)治療類(lèi)別，平均降價(jià)48%，群眾獲得感持續增加

　　藥品集采是通過(guò)匯總醫療機構的實(shí)際臨床需求，來(lái)?yè)Q取藥企以較低的價(jià)格提供藥品。所以每次集采的品種以及各個(gè)品種的采購量，會(huì )根據臨床需求進(jìn)行調整。此次集采，涉及31個(gè)治療類(lèi)別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。按集采前價(jià)格測算，7批集采294個(gè)藥品涉及金額約占公立醫療機構化學(xué)藥、生物藥年采購額的35%。這意味著(zhù)，集中帶量采購已成為公立醫院藥品采購的重要模式。

　　南京大學(xué)衛生政策與管理研究中心主任顧海告訴記者，前五批次集采共涉及218種化學(xué)藥，覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過(guò)敏、抗感染、消化道疾病、抗腫瘤等常見(jiàn)病、慢性病、重大疾病、罕見(jiàn)病用藥；第六批集采藥品首次由化學(xué)藥擴展到生物藥領(lǐng)域，將16個(gè)第二、三代胰島素納入集采范圍；前六批集采消化道代謝、抗感染、神經(jīng)系統、心血管系統、抗腫瘤用藥數量納入較多。這次在原有基礎上繼續擴圍，群眾的受益面更廣了。

　　相較于前六批國家集采價(jià)格平均下降53%的幅度，本次擬中選藥品平均降價(jià)48%，在一些人眼里“比較溫和”。對此，國家醫保局有關(guān)負責人認為，原因來(lái)自三個(gè)方面：其一，近年來(lái)，醫保部門(mén)加強價(jià)格治理，總體上看各省份藥品價(jià)格更加透明；其二，省級帶量采購在推進(jìn)中，本次集采部分品種已納入地方集采，在國家集采前價(jià)格水平已經(jīng)下降；其三，經(jīng)過(guò)多輪集采，企業(yè)競爭更加理性。

　　雖然降價(jià)幅度略顯平淡，但未來(lái)群眾的獲得感不會(huì )打折。此次集采不僅納入了更多新藥，而且一些藥品的價(jià)格降幅較大。

　　以肝癌一線(xiàn)靶向藥侖伐替尼膠囊為例，每粒平均價(jià)格從108元下降到18元，一個(gè)治療周期可節約費用8100元。降血壓領(lǐng)域，首次納入緩控釋劑型，硝苯地平控釋片降價(jià)58%，美托洛爾緩釋片降價(jià)53%，高血壓患者用藥負擔明顯減輕。抗病毒藥物奧司他韋每片從平均4.5元降至1元。此外，美國輝瑞公司的替加環(huán)素、日本安斯泰來(lái)公司的米卡芬凈、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀、意大利博萊科信誼公司的碘帕醇等4個(gè)原研藥中選，平均降價(jià)67%。

　　此次，平均每個(gè)藥品品種有5.4家企業(yè)中選，供應多元化和穩定性進(jìn)一步增強。按照國家醫保局的安排，患者有望在今年11月用上此次中選的藥品。

　　規則升級——

　　建立“一省雙供”模式，強化履約責任，防范私下議價(jià)

　　經(jīng)過(guò)6次集采，集采規則也有細微調整，考量更周到，操作性也更強了。中國藥科大學(xué)國際醫藥商學(xué)院院長(cháng)常峰將此次集采規則升級總結為五大亮點(diǎn)，包括帶量比例更加科學(xué)、“一省雙供”保障供應、“品間熔斷”縮小價(jià)差、批件管理防范圍標、政策協(xié)同持續深化等。

　　從帶量比例更加科學(xué)這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，此次國家集采，抗生素帶量比例較普通藥品比例降低10%，特殊級抗生素藥品進(jìn)一步降低，可在一定程度上抑制抗生素濫用，體現了醫保和衛生健康等部門(mén)政策協(xié)同配合。

　　此次規則升級，比較受關(guān)注的是“一省雙供”模式的建立。近年來(lái)，集采中標企業(yè)斷供事件屢屢發(fā)生。比如，2021年8月，華北制藥在山東斷供第三批集采中選品種布洛芬緩釋膠囊，產(chǎn)生了比較惡劣的社會(huì )影響。

　　“臨床用藥必須保證連續性，一旦企業(yè)斷供，就會(huì )影響患者的治療，這是在國家集采中必須解決的。”顧海告訴記者，“一省雙供”不僅強化企業(yè)履約責任，也為患者提供了“雙保險”——即便主供企業(yè)斷供，副供企業(yè)馬上就能接上。常峰認為，“一省雙供”為滿(mǎn)足市場(chǎng)需求提供了更保險、更直接的手段，也可有效降低各地選擇替補企業(yè)的行政成本。

　　7月12日，在頭孢米諾鈉注射劑報價(jià)現場(chǎng)，4家藥企因為報價(jià)高于最低價(jià)的1.8倍且出價(jià)低的企業(yè)較多，遭遇“品間熔斷”直接出局。此次集采新規則“品間熔斷”，是把不同品種的價(jià)差放在同一水準進(jìn)行比較，這在一定程度上增加了企業(yè)報價(jià)考量的難度以及不確定性，更有效制約少數同類(lèi)品種企業(yè)私下議價(jià)。

　　有關(guān)部門(mén)注意到，利用有效注冊批件惡意和隨意轉讓?zhuān)赡芾@過(guò)被圈定的關(guān)聯(lián)企業(yè)的規則，形成圍標現象，因此，集采規則將“關(guān)聯(lián)企業(yè)”內涵拓寬，防止集采過(guò)程中部分企業(yè)鉆空子。

　　競爭加劇——

　　單個(gè)品種競爭對手更多，企業(yè)期待集采政策保持穩定

　　7月12日，南京酷熱。離全國藥品集中采購申報信息公開(kāi)大會(huì )開(kāi)始還有一個(gè)多小時(shí)，會(huì )場(chǎng)一多半座位已經(jīng)坐滿(mǎn)。服務(wù)員走到每個(gè)與會(huì )者身邊，遞上礦泉水，還有兩個(gè)小面包。此時(shí)記者還沒(méi)明白這一操作的深意，直到會(huì )議不間斷地開(kāi)到中午1點(diǎn)以后，才發(fā)現大家確實(shí)沒(méi)有空閑吃午飯。

　　“心里一點(diǎn)底都沒(méi)有。”記者詢(xún)問(wèn)幾位企業(yè)代表，得到的答案如出一轍。

　　此次集采的藥品，去年在公立醫療機構的合計銷(xiāo)售額約700億元，哪家企業(yè)能舍得丟掉這樣的市場(chǎng)？但參與企業(yè)295家，單個(gè)品種競爭對手更多，14個(gè)品種報價(jià)廠(chǎng)家超過(guò)10家，因此，如何報價(jià)考驗企業(yè)的實(shí)力和智慧。

　　“磷酸奧司他韋膠囊，75毫克乘以30粒/盒，廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司， 29.97元。”主席臺上，啟封人將企業(yè)報價(jià)單啟封后，宣讀人讀出品名、劑型和報價(jià)，公證人、監督人分列兩側，監督整個(gè)過(guò)程。

　　295家企業(yè)488個(gè)產(chǎn)品參與投標，這樣的程序重復著(zhù)，讓外行人感到十分無(wú)趣。但現場(chǎng)一直非常安靜，企業(yè)代表們注意力高度集中，不停地記錄、計算，空氣中彌漫著(zhù)緊張。

　　“可以發(fā)朋友圈了嗎？”報價(jià)剛結束，結果還沒(méi)公布，一家企業(yè)的代表已經(jīng)一臉喜悅——按照公布的報價(jià)，他心里有數了！

　　此次，217家企業(yè)的327個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中，6家國際藥企的6個(gè)產(chǎn)品中選，211家國內藥企的321個(gè)產(chǎn)品中選，投標企業(yè)中選比例73%。競爭激烈，中選值得慶祝，當日結果公布之后，多家上市公司都公布了中選喜訊。然而，即便中選，也是有人歡喜有人憂(yōu)。

　　“不參與集采，就是死路一條，參與了，利潤一直在降。”一家小規模藥企的代表向記者“倒苦水”。

　　但是，以最低價(jià)中選嗎替麥考酚酯膠囊的湖南華納大藥廠(chǎng)股份有限公司的代表卻信心滿(mǎn)滿(mǎn)。“上一次我們也中選了，而且一直穩定供貨，我們有信心做得更好！”

　　“沒(méi)有集采之前，我們要面對幾千家醫院10多萬(wàn)家藥店，集采后，客戶(hù)更集中，我們有精力專(zhuān)注于研發(fā)生產(chǎn)。”一家國內頭部藥品企業(yè)的代表告訴記者，目前，國內的藥品生產(chǎn)企業(yè)近5000家，集采就是一個(gè)優(yōu)勝劣汰的過(guò)程，能夠引導產(chǎn)業(yè)提高集中度，走向更高質(zhì)量發(fā)展。談及未來(lái)，這位代表表示：“我們期待集采能夠保持政策穩定性，這樣企業(yè)才能以更長(cháng)遠的眼光謀劃發(fā)展。”

　　“集采的目的不是一味降價(jià)，而是為了醫保基金、藥企和患者的三方共贏(yíng)。”一位業(yè)內人士表示，藥品價(jià)格不會(huì )無(wú)限下降，集采將藥價(jià)虛高的“水分”擠出之后，藥品價(jià)格最終將趨于合理，企業(yè)也將獲得合理的利潤和預期。

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