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            國內32款新冠抗原檢測產(chǎn)品獲批 多家上市公司披露產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)進(jìn)度

            發(fā)布時(shí)間:2022-12-05 16:39:00來(lái)源: 新京報

              近期,隨著(zhù)新冠抗原檢測需求有所增加,資本市場(chǎng)中,投資者對于相關(guān)企業(yè)的關(guān)注度亦有所升高。

              據了解,目前國內獲批的新冠抗原檢測產(chǎn)品共32款,涉及14家上市公司。在投資者的密集詢(xún)問(wèn)之下,多家涉及該項業(yè)務(wù)的公司針對自身新冠抗原檢測業(yè)務(wù)的進(jìn)展發(fā)聲。

              今年前三季度,部分上市公司業(yè)績(jì)受到新冠抗原檢測產(chǎn)品的銷(xiāo)售增加的促進(jìn)。也有尚未布局國內市場(chǎng)的公司正在加速推進(jìn)產(chǎn)品在國內的獲批上市。

              國內32款產(chǎn)品獲批 涉及14家上市公司

              新京報貝殼財經(jīng)在國家藥品監督管理局官網(wǎng)檢索發(fā)現,目前擁有“新冠抗原檢測試劑盒”醫療器械注冊證的產(chǎn)品有32種,包含膠體金、乳膠及免疫層析三種方法,據不完全統計,其中涉及之江生物、亞輝龍、熱景生物、諾唯贊、麗珠集團等14家上市公司。

              其中,奧泰生物新冠抗原檢測產(chǎn)品在公司營(yíng)收中的占比較大,其2021年度業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )上,公司管理層曾經(jīng)表示,今年第一季度,其新冠抗原檢測產(chǎn)品營(yíng)收占比在95%左右,大概出廠(chǎng)價(jià)在1-2美元左右,視市場(chǎng)和客戶(hù)訂單數量多少而定。目前公司新冠抗原產(chǎn)品國內國外都在陸續接單中。

              截至上半年末,其在研產(chǎn)品中仍包括“新型冠狀病毒抗原唾液一體化試劑”和“新型冠狀病毒抗原檢測試劑改進(jìn)”兩項目,目前前者已經(jīng)完成立項和可行性研究,后者正在進(jìn)行臨床研究和相關(guān)注冊。

              而之江生物、麗珠集團相關(guān)產(chǎn)品亦于今年在國內獲批,開(kāi)始貢獻收入。11月14日,麗珠集團在接受投資者調研和現場(chǎng)參觀(guān)時(shí)表示,公司的新冠抗原檢測試劑盒(乳膠法)已于今年四月獲批上市,助力疫情防控的同時(shí),也有望為公司發(fā)展貢獻新的增量,從前三季度看,該抗原檢測試劑盒已有一定銷(xiāo)售收入。

              8月22日晚間,之江生物發(fā)布公告表示,新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲得國家三類(lèi)醫療器械注冊證。公司在新冠核酸檢測產(chǎn)品的基礎上,增加了新冠抗原檢測試劑。11月22日,之江生物在互動(dòng)平臺表示,公司產(chǎn)品目前主要銷(xiāo)往專(zhuān)業(yè)機構或政府部門(mén),針對國內居民需求公司正在籌備線(xiàn)上對于C端的直接銷(xiāo)售。

              上證e互動(dòng)平臺上,針對投資者咨詢(xún)的購買(mǎi)渠道,萬(wàn)泰生物表示,公司的新冠抗原檢測試劑盒可在京東、淘寶、藥店等渠道購買(mǎi)。如需大量采購,可直接向公司咨詢(xún)。

              新京報貝殼財經(jīng)記者登錄相關(guān)網(wǎng)購平臺發(fā)現,上圖中多個(gè)獲批產(chǎn)品,目前在相關(guān)公司的官方旗艦店有銷(xiāo)售,售價(jià)在2.3-3.95元/份不等。

              多家上市公司披露抗原自檢產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售進(jìn)展

              投資者互動(dòng)平臺上,投資者對涉及新冠抗原檢測業(yè)務(wù)的上市公司較為關(guān)注,與相關(guān)公司互動(dòng)頻繁。

              12月2日,互動(dòng)易平臺上,面對投資者針對公司是否具有抗原產(chǎn)品、相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售情況等問(wèn)題,美康生物表示,公司國內抗原檢測產(chǎn)品處于臨床試驗階段,產(chǎn)品的臨床時(shí)間及審批時(shí)間具有不確定性。達威股份則回應稱(chēng),公司投資的安徽文生有新冠抗原檢測相關(guān)產(chǎn)品,目前銷(xiāo)售情況良好。

              11月24日,邁得醫療在上證e互動(dòng)平臺上回復投資者稱(chēng),公司有新冠抗原試劑盒自動(dòng)化包裝線(xiàn),目前尚未形成訂單。12月2日,九州通亦在該平臺上對投資者表示,2022年1月1日至2022年12月初,九州通抗原檢測類(lèi)產(chǎn)品含稅銷(xiāo)售收入為11.9億元,公司已與明德生物、東方生物、華大基因、萬(wàn)泰生物、樂(lè )普診斷、熱景生物、華科泰以及奧泰生物等廠(chǎng)家建立了戰略合作關(guān)系,全渠道銷(xiāo)售抗原檢測產(chǎn)品,助力防控工作。

              據了解,目前仍有安旭生物、基蛋生物等公司的新冠抗原檢測產(chǎn)品尚未在國內獲批上市。相關(guān)公司正在積極報批,擬布局國內市場(chǎng)。11月1日,安旭生物在e互動(dòng)上對投資者表示,新冠抗原自測產(chǎn)品須先獲得國內注冊證書(shū)才可銷(xiāo)售,目前公司已向國家藥監局提交注冊申請,正在積極推進(jìn)相關(guān)工作。

              新京報貝殼財經(jīng)記者 丁爽

            (責編:陳濛濛)

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