人民網(wǎng)太原5月19日電（記者 張婷婷）“這是近年來(lái)我省首個(gè)專(zhuān)門(mén)針對藥品監管能力建設的政策文件。”5月19日，山西省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì )，深入解讀《關(guān)于全面加強藥品監管能力建設的通知》有關(guān)內容。《通知》的出臺，對于破解藥品監管體系和監管能力存在的瓶頸制約問(wèn)題，建立健全科學(xué)、高效、權威的藥品監管體系，促進(jìn)藥品監管事業(yè)與醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重大意義。

　　近年來(lái)，山西省高度重視藥品安全工作，不斷完善監管體系，提升監管能力，全省藥品監管工作取得明顯成效。2021年，山西省藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì )成立，由省長(cháng)任主任，23個(gè)廳局主要負責人為成員，統籌協(xié)調藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展事務(wù)。實(shí)施“四個(gè)最嚴”專(zhuān)項行動(dòng)，聚焦群眾反映強烈的突出問(wèn)題，部署開(kāi)展風(fēng)險隱患排查“百日行動(dòng)”和網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)等六大專(zhuān)項整治，全省共查辦案件5139件，罰沒(méi)款3121萬(wàn)元，同比增長(cháng)76.97%。

　　“我省在審評審批、技術(shù)支撐、智慧監管等方面還存在一些短板和不足。”會(huì )上，山西省藥監局副局長(cháng)、新聞發(fā)言人張少杰介紹，為有效加強和改進(jìn)全省藥品安全監管，省藥監局牽頭，結合實(shí)際起草了山西省全面加強藥品監管能力建設的具體措施。

　　《通知》立足全省藥品安全基礎和形勢，逐項細化，提出山西省全面加強藥品監管能力建設的總體要求、18項重點(diǎn)工作任務(wù)和5項保障措施。要求貫徹實(shí)施“兩品一械”法律法規，推動(dòng)形成全生命周期監管制度體系，構建具有山西特色的“兩品一械”標準體系。

　　《通知》明確，要立足山西省產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，建立科學(xué)高效的審評工作體系和工作機制，鼓勵加強中藥基礎性科學(xué)研究，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新。同時(shí)，要完善檢查執法體系和稽查辦案機制，強化重點(diǎn)區域監管，推進(jìn)監管力量下沉，確保監管有效覆蓋。加強職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍建設，創(chuàng )新檢查方式方法，完善稽查辦案機制，健全風(fēng)險會(huì )商機制、上下聯(lián)動(dòng)機制、交叉檢查機制、應急工作機制、監檢結合機制，形成上下聯(lián)動(dòng)、分工協(xié)作的工作格局。加強檢驗檢測體系和能力建設，補齊檢驗檢測能力短板，加強藥物警戒機構能力建設，多維度收集化妝品安全風(fēng)險信息，建立健全應急體制機制，提升應對突發(fā)事件的整體水平。

　　在提升智慧監管能力方面，《通知》指出要構建全省藥品信息化追溯監管平臺，提升監管精細化水平；加強“兩品一械”監管大數據應用，推動(dòng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在高風(fēng)險監管領(lǐng)域的融合應用，推進(jìn)監管業(yè)務(wù)系統同省一體化在線(xiàn)政務(wù)服務(wù)平臺互聯(lián)互通、共享共用，實(shí)現“一網(wǎng)通辦”“省內通辦”。

　　在提升專(zhuān)業(yè)監管能力方面，《通知》要求落實(shí)藥品監管科學(xué)行動(dòng)計劃，加強同全國醫藥類(lèi)名校合作，重點(diǎn)培養引進(jìn)高層次審評員、檢查員、國際化人才，實(shí)現核心監管人才數量、質(zhì)量“雙提升”；學(xué)習和吸收先進(jìn)的行業(yè)技術(shù)和監管理念，整體提升監管能力水平。