國家藥監局發(fā)文要求對新冠病毒檢測試劑實(shí)行“最嚴格的監管”
光明日報北京6月8日電(記者陳海波)國家藥監局綜合司日前發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全監管工作的通知》,要求全國藥品監管部門(mén)對新冠病毒檢測試劑實(shí)行“最嚴格的監管”,持續加強產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節質(zhì)量監管。對未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、違規貯存運輸、經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊或者過(guò)期的新冠病毒檢測試劑等違法違規行為,依法從嚴從重從快查處。
通知提出,各省級藥品監管部門(mén)要保持監管頻次,繼續組織專(zhuān)業(yè)力量對本轄區新冠病毒檢測試劑注冊人及其受托生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展監督檢查;發(fā)現生產(chǎn)活動(dòng)存在嚴重違規行為,不能保證產(chǎn)品安全有效的,要責令企業(yè)立即暫停生產(chǎn)、召回問(wèn)題產(chǎn)品并進(jìn)行有效處置;企業(yè)違規情節嚴重的,要依法吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證,并對相關(guān)責任人依法進(jìn)行處罰。市縣藥品監管部門(mén)要進(jìn)一步做好對新冠病毒檢測試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查,并加強對核酸檢測試劑使用環(huán)節產(chǎn)品質(zhì)量安全監管,開(kāi)展全覆蓋抽檢工作。
通知要求,要持續嚴厲打擊違法違規行為。各級藥品監管部門(mén)對監督檢查、監督抽檢、投訴舉報、網(wǎng)絡(luò )監測、風(fēng)險會(huì )商等工作中發(fā)現的問(wèn)題和線(xiàn)索,要深挖細查。涉嫌構成犯罪的,要及時(shí)移送公安機關(guān)。監管人員涉嫌失職瀆職的,要及時(shí)移送紀檢監察機關(guān)。
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