國家藥監局網(wǎng)站日前發(fā)布《關(guān)于發(fā)布國家醫療器械監督抽檢結果的通告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通告》）。《通告》顯示，標示為鄭州市中原福力工貿有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中原福力）、廣東精美醫療科技有限公司、九江高科制藥技術(shù)有限公司、烏蘭察布市喬氏偉業(yè)醫療器械有限公司、南京賽爾金生物醫學(xué)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的磁療貼等12批次醫療器械不符合標準規定。

　　據介紹，磁療貼主要是利用磁場(chǎng)、磁力線(xiàn)對人體產(chǎn)生作用以達到治療或緩解局部病痛的作用；遠紅外貼是光譜輻射治療器械，利用光譜輻射對人體產(chǎn)生作用以達到治療或緩解病痛的作用，兩者均屬于貼敷類(lèi)醫療器械。貼敷類(lèi)醫療器械產(chǎn)品必須符合國家強制性標準和經(jīng)批準的產(chǎn)品技術(shù)要求，不得未經(jīng)批準非法添加藥物。

　　記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統查詢(xún)發(fā)現，這是中原福力今年第二次因產(chǎn)品不合格被監管部門(mén)“點(diǎn)名”。今年2月2日，山西省藥監局發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布醫療器械監督抽檢結果的通告》顯示，標示為中原福力生產(chǎn)的熱敷貼（批號：20220302；型號規格：80mm*90mm/貼/袋）不符合標準規定，不合格項目為溫度特性—持續時(shí)間。

　　對抽檢中發(fā)現的上述不符合標準規定產(chǎn)品，國家藥監局已要求企業(yè)所在地省級藥品監督管理部門(mén)按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》等要求，及時(shí)作出行政處理決定并向社會(huì )公布。省級藥品監督管理部門(mén)要督促企業(yè)對抽檢不符合標準規定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動(dòng)召回產(chǎn)品并公開(kāi)召回信息；督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。（總臺央視記者 余靜英）