北京首個(gè)細胞治療中試基地竣工
近日,北京經(jīng)開(kāi)區對外介紹,作為北京市首個(gè)細胞治療中試(中間性試驗的簡(jiǎn)稱(chēng))基地,北京亦莊細胞治療中試基地全面竣工。隨著(zhù)項目入駐,基地將加快構建細胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈,助力北京生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
中試是銜接新藥從實(shí)驗室到批量生產(chǎn)的關(guān)鍵步驟,過(guò)程中需投入大量財力和人力。而細胞治療研發(fā)企業(yè)大多為初創(chuàng )型的中小企業(yè),有技術(shù),但缺乏資金、場(chǎng)地、設備等基礎條件,科技成果轉化途中往往會(huì )遇到難以跨越的“達爾文死海”。
北京亦莊細胞治療研發(fā)中試基地是全國規模最大的細胞治療產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)載體、北京市首個(gè)精準定位發(fā)展細胞治療產(chǎn)業(yè)的專(zhuān)業(yè)化載體,2020年北京市“3個(gè)100”重點(diǎn)工程中高精尖產(chǎn)業(yè)項目之一。
“新冠疫情防控任務(wù)最艱巨的時(shí)期,在多部門(mén)管家式服務(wù)的推進(jìn)下,該基地全面合理壓縮報批時(shí)間,打了一場(chǎng)艱難的開(kāi)工接力戰,較原計劃提前了一個(gè)多月,是北京市疫情期間第一批開(kāi)工的重點(diǎn)項目,在政企協(xié)力推動(dòng)下,如今已竣工。”經(jīng)開(kāi)區相關(guān)負責人說(shuō),該基地將打造集“研發(fā)、中試及生產(chǎn)”于一體的細胞治療產(chǎn)業(yè)的主陣地、公共服務(wù)資源的聚集地、專(zhuān)業(yè)人才的棲居地和區域資源的輻射地。
基地由7棟不同類(lèi)型標準化廠(chǎng)房和1個(gè)綜合服務(wù)中心組成。7棟標準化廠(chǎng)房中,5棟是“可疊拼、可雙拼、可拆分”的大中型車(chē)間,針對大型細胞治療企業(yè)生產(chǎn)及研發(fā);另外2棟是小型車(chē)間,針對中小型企業(yè)。
基地單層面積2000多平方米,層高6米,規模介于實(shí)驗室和工廠(chǎng)之間,更適合新藥中試,建成后可以滿(mǎn)足大中小各類(lèi)型細胞治療企業(yè)規模生產(chǎn)、便捷中試及個(gè)性化辦公需求,也將助力北京細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新集群發(fā)展。
竣工也宣告項目從建設階段走向引聚企業(yè)階段。據介紹,該基地已經(jīng)達成包括貝來(lái)生物、康龍化成等在內的一批企業(yè)入駐簽約,建成啟用之初,約有35%的空間實(shí)現“建成即啟用”。
記者獲悉,該基地將逐漸在園區內形成覆蓋細胞存儲、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、中試研究、實(shí)際應用等細胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈,并積極促進(jìn)細胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)標準化建設,全力推動(dòng)北京經(jīng)開(kāi)區生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。
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