審批流程更嚴格 處罰力度再升級!國家市場(chǎng)監管總局修訂發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》
央廣網(wǎng)北京7月10日消息(記者胡波)新修訂的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》今天發(fā)布,將于10月1日起施行。業(yè)內專(zhuān)家認為,修訂后的注冊管理辦法對提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量和促進(jìn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新,將起到良好作用。
國家市場(chǎng)監管總局特殊食品司司長(cháng)周石平表示:“《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》從2016年10月1日實(shí)施以來(lái),嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量顯著(zhù)提高。但如何進(jìn)一步嚴格配方注冊、優(yōu)化審批流程、促進(jìn)配方研發(fā)、鼓勵企業(yè)創(chuàng )新等需要從立法層面予以明確。修訂后的《辦法》共6章52條,對擬在中國境內生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的企業(yè),從申請與注冊程序、標簽與說(shuō)明書(shū)、監督管理、法律責任等方面作出了規定。比如:明確禁止變相分裝和8種不予注冊的情形。”
“一是禁止變相分裝,即使用已經(jīng)符合嬰幼兒配方食品安全國家標準營(yíng)養成分要求的復合配料作為原料申請配方注冊的;二是申請材料弄虛作假,不真實(shí)的;三是申請人不具備與所申請注冊的產(chǎn)品配方相適應的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或者檢驗能力的;四是申請人未在規定時(shí)限內提交補正材料,或者提交的補正材料不符合要求的;五是現場(chǎng)核查報告結論或者檢驗報告結論為不符合注冊要求的,不符合要求的一律不予注冊。”周石平說(shuō)。
修訂后的《辦法》進(jìn)一步細化關(guān)于標簽、說(shuō)明書(shū)的禁止性要求,增加了不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”“原生態(tài)奶源”“無(wú)污染奶源”等模糊信息;不得使用嬰兒和婦女的形象,“人乳化”“母乳化”或者近似術(shù)語(yǔ)表述;不得使用其他不符合法律、法規、規章和食品安全國家標準規定的內容,并列舉了明示或暗示具有保健作用的情形等。
此外,新版《辦法》加大了對造成危害后果違法行為的處罰力度。國家市場(chǎng)監管總局法規司一級巡視員孔麗英說(shuō):“比如,將申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得注冊證書(shū)以及偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)造成危害后果的罰款上限調整至二十萬(wàn)元。”
在促進(jìn)配方研發(fā)、鼓勵企業(yè)創(chuàng )新等方面,新版《辦法》修訂的內容有:一是對集團公司設有獨立研發(fā)機構的,允許其控股子公司(申請人)可共享集團部分研發(fā)能力;二是落實(shí)企業(yè)主體責任,經(jīng)集團充分評估后,集團母公司及其控股子公司間均可配方調用;三是將特殊情況下需要延長(cháng)的審評時(shí)間、檢驗時(shí)限從30個(gè)工作日壓縮到20個(gè)工作日等。
中國營(yíng)養學(xué)會(huì )理事長(cháng)楊月欣認為,修訂后的注冊管理辦法對提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量和促進(jìn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新,將起到良好作用。
“起到了很好的保障作用。我覺(jué)得也是為我們新國標的執行提供很好的保障。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品一般結合母乳組成研究而優(yōu)化配方,提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)。近年來(lái),國家各類(lèi)科技攻關(guān)計劃都有關(guān)于母乳的研究,對于更好優(yōu)化嬰幼兒配方的研發(fā)創(chuàng )新提供了科學(xué)依據。我國嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量國際化水平得到穩定發(fā)展。”楊月欣說(shuō)。
中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )執行副會(huì )長(cháng)厲梁秋認為:“新版《辦法》進(jìn)一步明確規范相關(guān)要求,有助于企業(yè)投入研發(fā)創(chuàng )新,承擔主體責任,更新?lián)Q代更豐富的產(chǎn)品。”
“新版《辦法》以行業(yè)健康發(fā)展為導向,結合審評審批工作實(shí)際,在企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)、現場(chǎng)核查情形、違法處置等方面進(jìn)行了修訂,為嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康良性有序發(fā)展提供了堅實(shí)保障。當前嬰配乳粉市場(chǎng)安全平穩,我們相信新辦法實(shí)施后,行業(yè)會(huì )有更好的發(fā)展。”厲梁秋說(shuō)。
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