近日，國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布《特殊醫學(xué)用途配方食品標識指南》，這不僅是做好特殊醫學(xué)用途配方食品安全監管的重要舉措，更是特殊醫學(xué)用途配方食品行業(yè)規范發(fā)展中的重要一步，將成為行業(yè)未來(lái)平穩健康發(fā)展的基礎。

　　為指導特殊醫學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)特醫食品）企業(yè)規范標注產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)，引導醫生、臨床營(yíng)養師和消費者科學(xué)合理使用特醫食品，近日，國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布《特殊醫學(xué)用途配方食品標識指南》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》）。

　　《指南》對特醫食品標簽和說(shuō)明書(shū)標注的產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品類(lèi)別、配料表、營(yíng)養成分表等13項內容及主要展示版面內容進(jìn)行了細化明確，同時(shí)還對特醫食品標簽和說(shuō)明書(shū)的“禁止性要求”也進(jìn)行了明確，禁止相關(guān)企業(yè)在產(chǎn)品宣傳上使用包括“特效”“全效”等涉及虛假、夸大性詞語(yǔ)，盡量避免誤導消費者行為的出現。

　　業(yè)內評價(jià)指出，《指南》的發(fā)布，不僅是做好特醫食品安全監管的重要舉措，更是特醫食品行業(yè)規范發(fā)展中的重要一步，將成為行業(yè)未來(lái)平穩健康發(fā)展的基礎。

　　加強標識標簽管理

　　特醫食品是指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或者膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品，必須在醫生或臨床營(yíng)養師的指導下使用。常為人們熟知的特醫食品包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品，和適用于1歲以上人群的特殊醫學(xué)用途配方食品，比如消化道外科手術(shù)患者、腫瘤放化療患者、糖尿病患者、腎透析患者等食用的具有特殊用途配方食品。

　　從我國相關(guān)管理法規的嚴格程度來(lái)看，特醫食品僅次于藥品，遠高于普通食品及保健食品。加強對特醫食品的市場(chǎng)監管首先要從加強標識標簽的管理開(kāi)始。

　　《指南》強調，特醫食品標識應符合相關(guān)法律、法規、規章和食品安全國家標準的規定，涉及特醫食品注冊證書(shū)內容的，應當與注冊證書(shū)內容一致。要求特醫食品的標簽、說(shuō)明書(shū)應真實(shí)規范、科學(xué)準確、通俗易懂、清晰易辨，不得含有虛假、夸大或者絕對化語(yǔ)言。

　　《指南》系統歸納總結特醫食品標簽和說(shuō)明書(shū)需要標示的13項內容，細化企業(yè)對產(chǎn)品名稱(chēng)、商品名稱(chēng)和商標的字體要求，明確特定全營(yíng)養配方食品臨床試驗標注要求，提出了“警示說(shuō)明和注意事項”內容字體和警示用語(yǔ)要求。

　　針對當前一些產(chǎn)品的主要展示版面標注內容繁多復雜，不利于消費者清晰識別問(wèn)題，《指南》明確提出主要展示版面應標注的內容，首次提出特醫食品最小銷(xiāo)售包裝應標注特醫食品專(zhuān)屬標志“小藍花”。標志應標注在標簽主要展示版面左上角或右上角，可以按樣式等比例變化。非特醫食品不得冒用、盜用特醫食品標志。

　　隨著(zhù)我國經(jīng)濟社會(huì )不斷發(fā)展，人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會(huì )群體的不斷增大，特醫食品產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展時(shí)期。

　　此次市場(chǎng)監管總局發(fā)布的《指南》屬于技術(shù)指導性文件，旨在規范特醫食品企業(yè)標識，引導醫生、臨床營(yíng)養師和消費者科學(xué)合理使用，進(jìn)一步提升全社會(huì )對特醫食品的認知度和辨識度。

　　中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )執行副會(huì )長(cháng)厲梁秋介紹稱(chēng)，《指南》中明確了特醫食品專(zhuān)屬標志“小藍花”的使用，為特醫食品的定位、使用、認識提供了“身份標識”。《指南》的制定并發(fā)布，不僅是市場(chǎng)監管總局落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，切實(shí)做好特醫食品安全監管的重要舉措，更是特醫食品行業(yè)規范發(fā)展中的重要一步，成為行業(yè)未來(lái)平穩健康發(fā)展的基礎。

　　避免虛假夸大宣傳

　　世界上首例特醫食品誕生于20世紀50年代的美國，用于苯丙酮尿癥的膳食治療。隨后有許多發(fā)達國家開(kāi)始廣泛使用特醫食品來(lái)解決嬰幼兒的營(yíng)養吸收問(wèn)題，并為其制定了嚴格的管理措施和使用標準。

　　而我國目前的特醫食品行業(yè)還處于發(fā)展的初級階段，但國內有特殊營(yíng)養需求的群體卻十分龐大，現有的特醫食品還無(wú)法滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。特醫食品市場(chǎng)“魚(yú)龍混雜”、亂象突出。

　　2019年5月，山東省青島市黃島區市場(chǎng)監管局，對媒體披露的“固體飲料冒充特醫奶粉潛入北京幾家醫院的院內商店”的涉事企業(yè)“青島金大洋乳業(yè)有限公司”進(jìn)行核查，此后對其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標簽不符合食品安全法規定等違法行為作出行政處罰決定。

　　2020年5月，市場(chǎng)監管總局專(zhuān)門(mén)責成湖南省市場(chǎng)監管部門(mén)，對媒體披露的湖南省郴州市永興縣愛(ài)嬰坊母嬰店將一款固體飲料冒充特醫食品銷(xiāo)售給牛奶過(guò)敏兒童、并虛假宣傳特殊功能、涉嫌消費欺詐的事件進(jìn)行徹查，并及時(shí)向社會(huì )公布調查結果。最終永興縣市場(chǎng)監管局對涉事經(jīng)營(yíng)者作出頂格罰款200萬(wàn)元的行政處罰決定，對63名投訴的消費者已賠償近103萬(wàn)元。

　　2021年8月，廣東省深圳市市場(chǎng)監管局南山監管局對益康元（深圳）健康科技有限公司，因經(jīng)營(yíng)標簽不符合規定的食品（固體飲料）、未建立食品銷(xiāo)售記錄制度、未保存相關(guān)銷(xiāo)售憑證等違法行為，作出罰沒(méi)1452.57萬(wàn)元、罰款284.62萬(wàn)元的行政處罰決定。

　　近年來(lái)特醫食品的處罰案例還有很多，綜合來(lái)看主要的特征都是對于特醫食品的成分標識介紹含混不清，或者“渾水摸魚(yú)”、夸大其詞等等。

　　為此，在此次市場(chǎng)監管總局發(fā)布的《指南》中，對于特醫食品標簽和說(shuō)明書(shū)的“禁止性要求”也作出了明確要求，對企業(yè)在產(chǎn)品宣傳上的行為進(jìn)行了約束，盡量避免誤導消費者行為的出現。《指南》規定，特醫食品標簽和說(shuō)明書(shū)中不得標注涉及虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的詞語(yǔ)，如“特效”“全效”等內容；涉及預防、治療疾病的詞語(yǔ)，如“預防”“治療”“速康”“優(yōu)術(shù)”等內容；涉及庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)，如“神效”等內容。

　　對此，厲梁秋指出，特醫食品組成成分眾多復雜，更是直接影響到疾病狀態(tài)人群的健康安全。《指南》中對涉及特醫食品標識的各項內容予以明確細化，將更好地指導幫助行業(yè)企業(yè)規范特醫食品標簽和說(shuō)明書(shū)標注，也將有力推動(dòng)特醫食品的科學(xué)使用和消費者的理性認知，減少市場(chǎng)銷(xiāo)售環(huán)節的宣傳不當行為，避免誤導消費者或讓消費者產(chǎn)生混淆。

　　逐步完善相關(guān)標準

　　隨著(zhù)社會(huì )發(fā)展，人們對自身營(yíng)養狀況日益關(guān)注，越來(lái)越多的營(yíng)養學(xué)家、醫生、臨床營(yíng)養師和患者重視特醫食品在臨床上的使用，我國特醫食品市場(chǎng)迎來(lái)新的發(fā)展機遇。特醫食品相關(guān)法律法規和標準的逐步完善，有助于醫護群體接受并在臨床中指導幫助消費者更好地使用特醫食品。

　　2010年、2013年我國陸續發(fā)布了《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品通則》《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途配方食品通則》和《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規范》。

　　這些規范性文件對特醫食品的定義、類(lèi)別、營(yíng)養要求、技術(shù)要求、標簽標識要求和生產(chǎn)規范等都作出了詳細的規定，明確特醫食品的配方應該以醫學(xué)或營(yíng)養學(xué)的研究結果為依據，其安全性及臨床應用（效果）均需要經(jīng)過(guò)科學(xué)證實(shí)。

　　2016年7月1日起正式實(shí)施的《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，以及此后發(fā)布的《特殊醫學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細則》等，又從行政審批許可、市場(chǎng)準入等方面不斷完善特醫食品的相關(guān)法規體系建設。

　　而此次《指南》又從特醫食品的標識標簽管理方面加強了對特醫食品市場(chǎng)的監管力度。

　　北京協(xié)和醫院臨床營(yíng)養科主任醫師陳偉表示，特醫食品標簽和說(shuō)明書(shū)的規范標注，能更好地幫助消費者理解產(chǎn)品的特質(zhì)，避免出現把特醫食品當成“神藥”的情況。同樣，醫生和臨床營(yíng)養師也能更好地了解特醫食品的適用人群和范圍，推動(dòng)特醫食品在臨床方面的規范化應用。

　　隨著(zhù)政策的不斷完善，特醫食品市場(chǎng)中存在的種種亂象和問(wèn)題有望得到解決，特醫食品市場(chǎng)有望迎來(lái)進(jìn)一步突破。