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            我國核醫學(xué)迎發(fā)展加速期

            發(fā)布時(shí)間:2023-08-10 17:35:00來(lái)源: 經(jīng)濟參考報

              近兩年來(lái),發(fā)展核醫學(xué)的信號愈發(fā)明顯。2021年,我國發(fā)布了《醫用同位素中長(cháng)期發(fā)展規劃(2021—2035年)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規劃》),這是我國首個(gè)針對核技術(shù)在醫療衛生應用領(lǐng)域發(fā)布的綱領(lǐng)性文件。隨后,多個(gè)部門(mén)和機構進(jìn)一步明晰核醫學(xué)的發(fā)展路徑,我國核醫學(xué)發(fā)展明顯提速。

              當前,心腦血管病、癌癥、神經(jīng)退行性疾病等已成為嚴重威脅人類(lèi)健康的主要因素。利用醫用同位素的獨特優(yōu)勢,進(jìn)行診斷治療是提高人民健康水平不可或缺的重要手段。

              在診斷方面,醫用同位素可提供人體分子水平血流、功能和代謝等信息,對尚未出現形態(tài)結構改變的病變進(jìn)行早期診斷;在治療方面,醫用同位素可利用其放射性殺傷病變組織,實(shí)現微小病灶的精準清除,達到較好的治療效果。

              北京大學(xué)醫學(xué)同位素研究中心主任王凡表示,核醫學(xué)是利用放射性核素進(jìn)行疾病診斷和治療的臨床學(xué)科,對重大疾病的精準診療具有重要且不可或缺的作用,已成為精準醫學(xué)的重要組成部分。

              據了解,核藥是指含有放射性核素供醫學(xué)診斷和治療用的一類(lèi)特殊藥物。目前,核藥分為診斷用放射性藥物和治療用放射性藥物。在疾病,特別是腫瘤的早期診斷、分期、預后評價(jià)、個(gè)體化治療以及療效監測等方面發(fā)揮重要作用。

              以王凡團隊研發(fā)的我國核醫學(xué)首個(gè)自主創(chuàng )新的腫瘤顯像診斷1類(lèi)新藥99mTc-3PRGD2為例,目前已完成臨床Ⅲ期試驗。這款新藥在某些診斷方面更加準確,能夠更好地避免漏診、誤診等問(wèn)題。

              而對于一些人擔心的放射性藥物輻射問(wèn)題,有業(yè)內人士指出,用于診斷和治療的放射性藥物,其放射性劑量都是非常安全的,因此,不必談“核”色變。

              雖然核醫學(xué)有眾多優(yōu)勢,但業(yè)內人士也坦言,我國核醫學(xué)滲透率較低,放射性藥物研制進(jìn)展緩慢,自主原創(chuàng )性放射性藥物缺乏,臨床使用的放射性藥物大部分為國外仿制藥物。

              從市場(chǎng)端來(lái)看,根據Frost&Sullivan數據,2022年至2027年預計中國放射性藥物行業(yè)市場(chǎng)規模將提高,CAGR達到21.4%,市場(chǎng)規模于2023年達到78.1億元。截至2021年,全球市場(chǎng)中,中國市場(chǎng)占比僅為6%,北美市場(chǎng)達到40%。此外,有數據顯示,我國放射性核素治療每年需求量將以5%至30%的速度增長(cháng),隨著(zhù)癌癥患者數量的逐年增加,預計到2030年,需求總量較2021年將增加10倍以上。

              從學(xué)科建設來(lái)看,據統計,我國現有1148個(gè)核醫學(xué)科室,美國約有核醫學(xué)科12000個(gè);我國核醫學(xué)年檢查量約340萬(wàn)人次,美國核醫學(xué)年檢查量超過(guò)2000萬(wàn)人次。

              在此背景下,按照《規劃》內容,解決同位素生產(chǎn)、核藥制備和高端核醫療設備主要依賴(lài)進(jìn)口等問(wèn)題成為重點(diǎn),并計劃在2035年全國實(shí)現“一縣一科”,這意味著(zhù)全國約有3000家醫院需要建立核醫學(xué)科。

              “這個(gè)建設目標的實(shí)現,人才這一關(guān)必須要突破。”在王凡看來(lái),中國核醫學(xué)自主創(chuàng )新發(fā)展,需要傳承中國核科技人的精神,同時(shí),也需要不同領(lǐng)域的科研人員共同努力。核藥研發(fā)涉及化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、基礎醫學(xué)和臨床醫學(xué)等多個(gè)學(xué)科。培養優(yōu)秀復合型人才,鼓勵學(xué)科間交叉合作,對核藥的自主創(chuàng )新至關(guān)重要。

              業(yè)內人士指出,我國亟需擴大核學(xué)科人才庫,將核醫學(xué)科單獨列入國家臨床重點(diǎn)專(zhuān)科建設項目,圍繞核醫學(xué)的專(zhuān)科特色及技術(shù)特點(diǎn)制定有針對性、高標準的建設方案;以國家臨床重點(diǎn)專(zhuān)科建設項目為抓手,在全國范圍內遴選一批核醫學(xué)技術(shù)特色鮮明、醫教研全面發(fā)展、臨床轉化能力強的核醫學(xué)科,重點(diǎn)建設一批腫瘤核醫學(xué)、心血管核醫學(xué)、神經(jīng)核醫學(xué)、核素治療及放射性藥物研發(fā)與轉化等專(zhuān)科特色突出的國內領(lǐng)先的核醫學(xué)專(zhuān)科。

              事實(shí)上,從《規劃》發(fā)布以來(lái),核醫學(xué)重視程度不斷提升,核醫學(xué)發(fā)展明顯提速。

              國家藥監局局長(cháng)焦紅表示,改革完善放射性藥品審評審批工作,充分發(fā)揮放射性藥品在惡性腫瘤、心腦血管疾病等診斷和治療方面的作用,從而提升我國放射性藥品研發(fā)和應用水平。此外,中華醫學(xué)會(huì )核醫學(xué)分會(huì )也發(fā)布《核醫學(xué)科建設與管理指導意見(jiàn)》,給出了核醫學(xué)科明確的建設方向。

              業(yè)內人士表示,核藥創(chuàng )新藥在腫瘤診療領(lǐng)域的優(yōu)勢日益凸顯,而隨著(zhù)審評審批流程不斷優(yōu)化,臨床應用范圍持續擴大,核藥診療一體化持續推進(jìn),預計這個(gè)具有較大潛力的學(xué)科發(fā)展將明顯提速,迎來(lái)屬于自己的“黃金時(shí)代”。

            (責編:常邦麗)

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