用“塑料袋”代替玻璃瓶盛裝

　　國內首條中藥口服液條包生產(chǎn)線(xiàn)投產(chǎn)

　　◎本報記者 王延斌

　　科技日報記者近日從中藥制藥共性技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)共性技術(shù)實(shí)驗室)得到消息：由該實(shí)驗室為主體研制的國內首條中藥口服液條包生產(chǎn)線(xiàn)已建成投產(chǎn)。該項目最大的特點(diǎn)是以新型“塑料袋”代替了傳統玻璃瓶用來(lái)盛裝口服溶液。由此，該生產(chǎn)線(xiàn)每年可處理中藥材2.5萬(wàn)噸，年產(chǎn)口服液30億條包。對中藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，此舉尚屬首次。

　　作為國內中藥制藥共性技術(shù)領(lǐng)域唯一的國家重點(diǎn)實(shí)驗室，共性技術(shù)實(shí)驗室依托魯南制藥集團而建，立足中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，集聚了130余名高精尖人才團隊，聯(lián)動(dòng)百余所高校院所，在國內形成了“產(chǎn)—學(xué)—研”一體化應用研究與可實(shí)施科研成果迅速產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)勢地位。

　　復合膜包裝用于中藥口服液

　　長(cháng)期以來(lái)，“口服液+玻璃瓶”組合被視為液體類(lèi)藥品的黃金搭檔。后者也因為其透明性、美觀(guān)度、化學(xué)性質(zhì)穩定等優(yōu)點(diǎn)，一直被認為口服液包裝的首選，但其重量大、運輸存儲成本高、不耐沖擊、易破碎、吸藥難等短板也為市場(chǎng)詬病。同時(shí)，中藥成分也有與玻璃瓶發(fā)生反應的風(fēng)險。

　　在魯南制藥集團黨委書(shū)記、董事長(cháng)、總經(jīng)理、共性技術(shù)實(shí)驗室主任張貴民看來(lái)，市場(chǎng)的痛點(diǎn)便是國家重點(diǎn)實(shí)驗室的攻關(guān)課題。

　　復合包裝膜是指由多層薄膜經(jīng)過(guò)印刷復合等工藝形成的包裝膜。但將復合膜包裝用于中藥口服液在業(yè)內尚無(wú)先例，需要解決一系列技術(shù)難題。為此，魯南制藥依托共性技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗室，以小兒消積止咳口服液為示范載體，與四川省食品藥品檢驗檢測院及相關(guān)包材、設備生產(chǎn)單位開(kāi)展協(xié)同技術(shù)攻關(guān)。

　　2020年5月，國家藥品監督管理局批準同意復合膜包材用于中藥口服液體制劑生產(chǎn)。就此，國內首家將藥用復合膜包裝材料用于中藥口服液藥品包裝的企業(yè)誕生了。

　　將國家重點(diǎn)實(shí)驗室建在企業(yè)里，前者便深深地接了地氣。

　　該實(shí)驗室副主任關(guān)永霞向記者介紹：“與玻璃瓶裝相比，一支藥的內包材能節省約0.14元，一條生產(chǎn)線(xiàn)節省的資金數以?xún)|計；同時(shí)，過(guò)去的瓶裝需要包材、吸管、洗瓶機、燈檢等復雜工序，現在僅需內包復合膜、外包材紙就可以了。這就意味著(zhù)不僅工序簡(jiǎn)化了，人工和配套設備需求也更少了。”

　　這并不是該實(shí)驗室唯一的首創(chuàng )級別的技術(shù)。記者在采訪(fǎng)中了解到，該實(shí)驗室還研發(fā)了國內首條中藥口服液滅菌條包生產(chǎn)線(xiàn)，采用全自動(dòng)液體條包灌裝設計，單條生產(chǎn)線(xiàn)灌裝速度為660袋/分鐘，可同時(shí)實(shí)現40萬(wàn)袋產(chǎn)品滅菌。

　　大劑量的中藥材變成一粒粒小藥片

　　湯劑是中藥最為傳統的一種運用形式，熬制湯藥大有學(xué)問(wèn)，弊端在于個(gè)體操作(煎煮)帶來(lái)的質(zhì)量差異，儲存攜帶的不便，劑量較大，口感較差等，現代生活的快節奏也呼喚著(zhù)中藥的變革。

　　于是，將大劑量的中藥材變成一粒粒藥片、膠囊、口服液等方便服用、計量統一的中成藥便成了共性技術(shù)實(shí)驗室的重要使命。

　　現代生活中，便秘問(wèn)題頗為常見(jiàn)。對共性技術(shù)實(shí)驗室副主任楊梅和同事們來(lái)說(shuō)，如何用中藥治療便秘便成為新課題。海量的篩選之后，何首烏、蘆薈、決明子、枸杞、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)等藥材參與了此次研制。而她們的目的是找到一種有效成分調節腸道微生物菌群，從而達到順腸通便的目的。

　　得益于現代化儀器的支持，科研人員對上述藥材效果的分析實(shí)現了數據化、可視化。通過(guò)對成分的追蹤，對效果的追蹤，新藥“首薈通便膠囊”由此誕生。

　　作為國家科技創(chuàng )新體系的重要組成部分，國家重點(diǎn)實(shí)驗室是國家組織高水平基礎研究和應用基礎研究、聚集和培養優(yōu)秀科學(xué)家的重要基地。記者了解到，已組建了11年的共性技術(shù)實(shí)驗室誕生了一項國家科技進(jìn)步二等獎，兩項山東省科技進(jìn)步一等獎。