中新網(wǎng)上海11月23日電 (記者 陳靜)記者23日獲悉，在肝癌治療藥物方面，以 PD-1單抗為代表的免疫療法，正在改變中晚期肝癌診療格局，為延長(cháng)肝癌患者生存期帶來(lái)突破。

　　今年10月，中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準PD-1抑制劑帕博利珠單抗用于治療既往接受過(guò)相關(guān)藥物化療的肝細胞癌(HCC)患者。據悉，此次新適應證獲批是基于一項歷時(shí)7年的全球III期臨床試驗KEYNOTE-394研究數據。KEYNOTE-394主要研究者，東部戰區總醫院、南京金陵醫院主任醫師秦叔逵教授接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示：“此次獲批不僅為臨床標準治療失敗的肝癌患者帶來(lái)全新治療選擇，也意味著(zhù)中國晚期肝癌患者‘長(cháng)生存’將成為可能。”

　　秦教授對記者說(shuō)，KEYNOTE-394研究成功有著(zhù)全球獨特的價(jià)值。由于中國肝癌具有高度異質(zhì)性，若想通過(guò)套用國外研究實(shí)現“彎道超車(chē)”最終只會(huì )“翻車(chē)”。KEYNOTE-394研究選擇了“另道超車(chē)”：充分結合患者特點(diǎn)和中國國情來(lái)研究。

　　“東西方肝癌差距大，在研究中也需要有明確區隔，因此KEYNOTE-394在方案設計、統計方法、甚至入組標準、試驗質(zhì)量控制上都針對中國做了全方位的‘定制’。”秦叔逵教授表示，此外，這項研究匯集了中國臨床研究學(xué)者、在華公司研發(fā)團隊集體智慧。中國科學(xué)院院士、復旦大學(xué)附屬中山醫院院長(cháng)樊嘉教授亦介紹，中國肝癌從病因和生物學(xué)行為上都與歐美國家存在較大差異。與美國的非酒精性脂肪性肝炎相關(guān)肝癌和日本丙肝相關(guān)肝癌不同，中國乙肝相關(guān)性肝癌占比更大。

　　復旦大學(xué)肝癌研究所副所長(cháng)、復旦大學(xué)附屬中山醫院肝臟外科副主任孫惠川教授表示：“KEYNOTE-394研究從科學(xué)性層面證明了單獨的免疫療法是能讓肝癌病人獲益的。與此同時(shí)，我們看到帕博利珠單抗已有10個(gè)適應證獲批，這證明這款藥物已經(jīng)積累了非常豐富的成果。我期望它能為中國肝癌病人帶來(lái)長(cháng)期的臨床獲益。”

　　樊嘉教授強調，近年來(lái)，在早期篩查手段不斷豐富、臨床研究不斷發(fā)展和診療規范不斷更新下，目前中國肝癌診療已經(jīng)進(jìn)入新的時(shí)期，從原來(lái)肝癌的不可治，達到部分可治。相比過(guò)去，不僅手術(shù)技術(shù)或者其它治療技術(shù)不斷的精進(jìn)，還涌現了大量更為有效的治療藥物，包括靶向藥物、免疫藥物、化療藥物等。在綜合治療下，病人能夠獲得比較好的治療效果。復旦大學(xué)附屬中山醫院副院長(cháng)、上海市徐匯區中心醫院院長(cháng)周儉教授表示：“治療肝癌有很多種手段和方法，近年來(lái)不斷有新的進(jìn)展，比如，新的免疫治療藥物。如何應用這些‘新武器’，需要我們迅速提高肝癌診療的總體水平，以科學(xué)性、規范性、普適性、可操作性來(lái)推進(jìn)臨床工作，判斷診療行為，提高診療質(zhì)量。”

　　在采訪(fǎng)中，記者了解到，為了更好地開(kāi)展肝癌防治與研究工作，在第十五屆中國醫師協(xié)會(huì )外科醫師年會(huì )(CCS2022)上，中國肝病與肝癌防治聯(lián)盟正式成立，將團結國內肝病學(xué)同道，堅持公益，堅持學(xué)術(shù)公正和創(chuàng )新轉化，共同提升中國肝病與肝癌防治能力和水平。同時(shí)，在國家癌癥中心、國家腫瘤質(zhì)控中心肝癌質(zhì)控專(zhuān)家委員會(huì )牽頭指導下，中國肝病與肝癌防治聯(lián)盟組織承辦的“中國肝癌規范診療質(zhì)量控制行動(dòng)”同期啟動(dòng)。

　　據介紹，未來(lái)，中國肝病與肝癌防治聯(lián)盟將從推動(dòng)肝病與肝癌防治一體化建設、強化科研創(chuàng )新人才培養和加強科研創(chuàng )新轉化方面著(zhù)手，助力提升中國肝病與肝癌防治水平。周儉教授表示，“中國肝癌規范診療質(zhì)量控制行動(dòng)”將推行包括預防、篩查、診斷、治療等一系列的防治措施，加強對腫瘤的質(zhì)量控制，加快建立和完善國家省市縣腫瘤診療質(zhì)控的體系，從而持續提高中國肝癌患者的5年生存率，不斷提升肝癌的整體的治療水平。(完)