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            小小說(shuō)明書(shū),改革的學(xué)問(wèn)大

            發(fā)布時(shí)間:2023-11-07 14:55:00來(lái)源: 工人日報

              近日,國家藥監局發(fā)布《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開(kāi)展藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)。試點(diǎn)旨在優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理,滿(mǎn)足老年人、殘疾人用藥需求,解決藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”問(wèn)題。方案確定上海等八省市為試點(diǎn)地區,有關(guān)部門(mén)將積極聽(tīng)取意見(jiàn)建議,總結試點(diǎn)經(jīng)驗,在相關(guān)法規文件修訂工作中予以參考,并推廣至其他藥品實(shí)施。(見(jiàn)11月1日《光明日報》)

              藥品說(shuō)明書(shū)飽受詬病。比如,字太小,“一粒米能蓋住4個(gè)字”,讓民眾尤其是老年人看起來(lái)很費勁。內容太專(zhuān)業(yè),普通人讀不懂,一些用量單位換算也很麻煩,一旦算錯還可能導致吃錯藥。在此背景下,近年來(lái),呼吁加大藥品說(shuō)明書(shū)字號、增加簡(jiǎn)易版內容等呼聲日益增高。

              就這一問(wèn)題,有地方或藥企已經(jīng)針對部分藥品進(jìn)行了零星的嘗試。但在全國范圍內有步驟分階段地進(jìn)行試點(diǎn),則是頭一次。此次試點(diǎn)不僅體現出化解這道難題的決心,而且邁出了藥品說(shuō)明書(shū)適老化、適眾化改造的實(shí)質(zhì)性步伐。

              上述方案關(guān)注到并回應了民眾的共同關(guān)切。其中,對于藥品說(shuō)明書(shū)的簡(jiǎn)化版、大字版、完整版等不同版本,均單項征求編寫(xiě)指南和格式要求。可以預見(jiàn),定型后的試點(diǎn)方案中的《藥品說(shuō)明書(shū)(簡(jiǎn)化版)及藥品說(shuō)明書(shū)(大字版)編寫(xiě)指南》《電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)格式要求》等,均是民間智慧和專(zhuān)業(yè)聲音的集中體現。

              滿(mǎn)足不同群體的閱讀需求,是這次試點(diǎn)的主要目的之一。普通人認為應該把說(shuō)明書(shū)的內容壓縮,減少專(zhuān)業(yè)用語(yǔ),把字放大。醫生和藥師則需要閱讀具體信息,根據患者病情和藥品前沿科技為患者提供精準的藥事服務(wù),其中包括臨床實(shí)驗數據、藥物相互影響、不良反應發(fā)生率、甚至藥物分子式等,因而有關(guān)內容不可過(guò)于縮減。不同群體各有想法,一張藥品說(shuō)明書(shū)難以滿(mǎn)足不同人群的閱讀需求。因此,試點(diǎn)推出多種版本,將來(lái)還可能推出盲文版、音頻版等版本,如此就能做到各取所需,這都值得期待。

              落實(shí)試點(diǎn)方案,既要不畏艱難,也要重視并及時(shí)化解困難。藥品說(shuō)明書(shū)版本多,勢必增加藥企的生產(chǎn)成本,適老化改造與成本控制,兩者要兼顧。在內容縮減和保障民眾知情權之間也要做好平衡。比如藥品的致畸性對于備孕期或孕早期的婦女是不可省略的重要信息,肝腎功能不全者則需要著(zhù)重了解藥品的肝腎毒性,通俗版內容縮減須仔細斟酌、把握分寸。試點(diǎn)過(guò)程中可能會(huì )遇到其它問(wèn)題,也需要不斷摸索和完善。

              藥品說(shuō)明書(shū)無(wú)障礙改革的行動(dòng)值得點(diǎn)贊,但背后的貼近民眾需求、傾聽(tīng)各方聲音的理念和意識更加寶貴。期待藥品說(shuō)明書(shū)無(wú)障礙改革能夠啟發(fā)更多領(lǐng)域開(kāi)展適老化、適眾化行動(dòng),為全面推行無(wú)障礙環(huán)境建設等工作積累寶貴經(jīng)驗。(工人日報 羅志華)

            (責編:陳濛濛)

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