人民網(wǎng)北京3月7日電（記者孟竹）為進(jìn)一步加強藥品質(zhì)量監督管理，規范藥品網(wǎng)絡(luò )零售配送行為，保障公眾用藥安全、有效，指導藥品網(wǎng)絡(luò )零售配送環(huán)節藥品的包裝、配送、儲存及追溯管理等工作，北京市藥品監督管理局研究制定了《藥品網(wǎng)絡(luò )零售配送質(zhì)量管理指南(征求意見(jiàn)稿)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)征求意見(jiàn)稿），正在面向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　征求意見(jiàn)稿指出，開(kāi)展藥品配送業(yè)務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò )零售的企業(yè)、提供藥品網(wǎng)絡(luò )零售配送服務(wù)的企業(yè)（以下合稱(chēng)“配送企業(yè)”）應當采取有效的控制措施，實(shí)現藥品配送全過(guò)程質(zhì)量安全、可追溯。

　　開(kāi)展藥品配送業(yè)務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò )零售企業(yè)應當直接將藥品配送至消費者，藥品配送過(guò)程中不得轉運或轉存。提供藥品網(wǎng)絡(luò )零售配送服務(wù)的企業(yè)，在藥品配送過(guò)程中需要暫時(shí)儲存的，儲存場(chǎng)所應當具備與藥品配送規模相適應的倉儲設施，且符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求的倉儲條件。征求意見(jiàn)稿中特別提到，藥品與非藥品不得拼裝配送。

　　要用藥品配送車(chē)輛或者藥品配送箱

　　應配置溫濕度自動(dòng)監測設備并具備報警功能

　　征求意見(jiàn)稿提出 ，企業(yè)應當按照質(zhì)量管理制度要求，嚴格執行配送操作規程，采取有效措施保證藥品質(zhì)量安全。

　　藥品配送車(chē)輛應當符合藥品儲運要求，并具備以下條件：

　　（一）應當為封閉式貨物運輸工具，包括廂式貨車(chē)、廂式電動(dòng)三輪車(chē)等。

　　（二）車(chē)廂內應當設置與其配送藥品存儲條件相適應的獨立區域，防止藥品污染、混淆和差錯。

　　（三）車(chē)廂內應當配置溫濕度自動(dòng)監測設備，可采集、顯示、記錄、傳送配送過(guò)程中的溫濕度數據具有報警功能。

　　（四）應當采取安全保障措施，防止藥品在配送過(guò)程中丟失或替換。

　　用于配送冷藏、冷凍藥品的工具，應當符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其附錄的管理要求。

　　藥品配送箱應當符合藥品配送要求，并具備以下條件：

　　（一）箱體應當采用吸水性低、透氣性小、導熱系數小具有良好溫度保溫性的保溫材料。

　　（二）非藥品與藥品混合配送的，箱體內應有效物理隔離，避免混放。

　　（三）配送箱內應當配置溫濕度自動(dòng)監測設備，可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送配送過(guò)程中的溫濕度數據，具有報警功能。

　　（四）配送箱內需要放置蓄冷劑（冰排等）的，應當具備藥品與蓄冷劑的隔溫裝置。

　　（五）應當對配送冷藏、冷凍藥品的配送箱及蓄冷劑（冰排等）的發(fā)放、使用情況進(jìn)行記錄。

　　用于配送冷藏、冷凍藥品的配送箱，應當符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其附錄的管理要求。

　　網(wǎng)購藥品包裝應使用一次性“封簽”

　　藥品與非藥品不得拼裝配送

　　為了防止藥品在配送過(guò)程中被替換，征求意見(jiàn)稿提出，在藥品的包裝上使用一次性使用的封口字條，即“封簽”。封簽拆啟后應當無(wú)法恢復原狀、無(wú)法重復使用，寄遞配送單據可作為封簽使用。

　　從事藥品網(wǎng)絡(luò )零售的企業(yè)應當將銷(xiāo)售憑證與所售藥品一并封裝配送，避免個(gè)人信息泄露。藥品與非藥品不得拼裝配送。

　　從事藥品網(wǎng)絡(luò )零售的企業(yè)應當對照訂單進(jìn)行揀選并復核，發(fā)現以下情況不得進(jìn)行包裝發(fā)貨，并報告質(zhì)量管理人員處理：

　　（一）藥品原包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條破壞等問(wèn)題；

　　（二）包裝內有異常響動(dòng)或者液體滲漏；

　　（三）標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實(shí)物不符；

　　（四）藥品已超過(guò)有效期；

　　（五）其他異常情況的藥品。

　　藥品配送過(guò)程中應保持封簽完整

　　封簽不完整或已被破壞的消費者應拒收

　　交接待配送藥品時(shí)，配送人員應當查看封簽的完整性、有效性，對封簽不完整或者已被破壞的，應當拒絕配送；封簽完好的，核對上傳配送信息，并選擇適宜的配送方式。配送人員在配送過(guò)程中應當保持配送藥品封簽完整，確保藥品不受污染。

　　消費者在接收藥品時(shí)，應當當場(chǎng)查驗配送藥品封簽，封簽不完整或已被破壞的，應當拒收。

　　配送藥品被消費者拒收或者質(zhì)量原因退回的，被退回藥品應當存放于標志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，不得再次銷(xiāo)售。