北京47個(gè)醫療器械創(chuàng )新產(chǎn)品獲批 獲批數量全國第一
人民網(wǎng)北京7月18日電 (記者鮑聰穎)記者從北京市藥監局了解到,7月18日至22日,北京市將舉辦“醫療器械安全宣傳周”活動(dòng),本次活動(dòng)的主題是“安全用械 共治共享”。7月18日,北京市、天津市和河北省藥監部門(mén)在河北廊坊共同舉辦全國醫療器械安全宣傳周京津冀啟動(dòng)儀式。啟動(dòng)活動(dòng)采用線(xiàn)上直播方式,展示近年來(lái)京津冀三地在法規體系建設、服務(wù)疫情防控大局、深化改革創(chuàng )新、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升監管能力等方面取得的成果。
醫療器械創(chuàng )新產(chǎn)品上市數量領(lǐng)跑全國
近年來(lái),北京市醫療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展,獲批的創(chuàng )新產(chǎn)品數量一直領(lǐng)跑全國,北京市藥監局副局長(cháng)王厚廷表示:“截至目前,國家藥監局共批準創(chuàng )新醫療器械166個(gè),其中北京市獲批47個(gè),占比28%,獲批數量全國第一;北京市共有15個(gè)第三類(lèi)創(chuàng )新醫療器械獲批上市,已完成《北京市“十四五”時(shí)期藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規劃》目標的50%,強力推動(dòng)北京市醫療器械產(chǎn)業(yè)從‘制造’向‘創(chuàng )造’轉型升級”。
記者獲悉,在這些創(chuàng )新產(chǎn)品中,“植入式脊髓神經(jīng)刺激電極”等產(chǎn)品可用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療,具有遠程調節參數功能,有效減少患者往返醫院的次數;“植入式腦深部電刺激延伸導線(xiàn)套件”等產(chǎn)品,可用于對藥物不能有效控制的部分晚期帕金森病患者聯(lián)合治療;“神經(jīng)外科手術(shù)導航定位系統”能保證手術(shù)定位精度,提高手術(shù)效率,各項性能指標達到國際同品種器械水平。
醫療器械安全宣傳周活動(dòng)精彩紛呈
王厚廷表示:“近年來(lái),國家層面密集出臺醫療器械相關(guān)法規、行業(yè)標準等,有力支持了醫療器械行業(yè)持續快速發(fā)展,夯實(shí)了產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展基礎。‘醫療器械安全宣傳周’是向市民展示行業(yè)發(fā)展成果的重要窗口,也是我們?yōu)槭忻裉峁﹥?yōu)質(zhì)科普內容,為企業(yè)提供政策咨詢(xún)服務(wù)的重要契機。”
醫療器械科普宣傳視頻集中投放。活動(dòng)期間,市民可以在市藥監局官方微信號“北京藥監”觀(guān)看新冠病毒抗原檢測全攻略、新版《醫療器械監督管理條例》解讀等多媒體作品,觀(guān)看主題為“醫療器械分類(lèi)”“家用醫療器械選購”等科普動(dòng)畫(huà),以及主題為“口罩選擇指南”“血壓計介紹”等科普講座視頻。
為市民提供“醫療器械科普知識進(jìn)社區、進(jìn)企業(yè)”活動(dòng)。活動(dòng)期間,全市將以“安全用械 守護健康”為主題,從監管創(chuàng )新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科普宣傳等方面開(kāi)展醫療器械安全宣傳進(jìn)社區活動(dòng),科普安全用械知識,提升公眾安全用械、合理用械意識。活動(dòng)期間,還會(huì )通過(guò)進(jìn)企業(yè)的方式,為本市醫療器械注冊人、備案人提供醫療器械不良事件監測法規宣講,普及醫療器械安全使用知識。
宣傳周期間,北京市還將為醫療器械相關(guān)企業(yè)推出系列培訓講座,結合行業(yè)熱點(diǎn)組織專(zhuān)家研討。另?yè)浾攉@悉,國家藥監局為本次“醫療器械安全宣傳周”也準備了豐富的線(xiàn)上活動(dòng)。需要獲取更多活動(dòng)資訊,市民可關(guān)注“北京藥監”微信公眾號,查看活動(dòng)具體時(shí)間和參與方式。
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