本報北京8月23日電　（記者申少鐵）記者今天從國家藥監局獲悉：世界衛生組織（WHO）23日宣布，中國通過(guò)疫苗國家監管體系評估。

　　WHO對疫苗國家監管體系的評估，是對國家疫苗監管能力評估的一項重要舉措和有效手段，是一項世界范圍內公認的、可以科學(xué)全面評估一個(gè)國家疫苗監管水平的國際考核。我國疫苗監管體系已于2011年、2014年先后兩次通過(guò)評估，在2022年7月迎來(lái)了WHO升級評估標準后的新一輪全面評估。

　　WHO駐華代表高力說(shuō)，這次的評估標準更加嚴格，內容豐富全面，指標大幅增加。中國的疫苗監管體系這次能通過(guò)評估，意味著(zhù)中國擁有穩定的疫苗監管體系，能確保在中國生產(chǎn)、進(jìn)口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效。

　　中國通過(guò)疫苗國家監管體系評估也是疫苗出口全球的重要基礎。WHO將通過(guò)疫苗監管體系評估作為采購該國疫苗產(chǎn)品的前提，即只有國家監管體系通過(guò)評估，該國企業(yè)才能申請WHO疫苗產(chǎn)品預認證，并列入聯(lián)合國等國際組織采購清單。此外，通過(guò)評估也是其他國家注冊和采購他國疫苗產(chǎn)品的重要參考。

　　我國自首次通過(guò)疫苗國家監管體系評估以來(lái)，有國產(chǎn)乙型腦炎減毒活疫苗、Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等多個(gè)疫苗通過(guò)WHO的疫苗預認證，進(jìn)入國際采購清單，被聯(lián)合國兒童基金會(huì )、全球疫苗免疫聯(lián)盟等國際機構采購，相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)出口至數十個(gè)國家和地區。新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，我國有3個(gè)新冠病毒疫苗被列入WHO緊急使用清單，助力全球抗疫。

　　國家藥監局副局長(cháng)黃果表示，此次我國疫苗監管體系通過(guò)WHO評估，說(shuō)明我國的疫苗監管體系對標WHO新標準和國際先進(jìn)水平，持續加強和改進(jìn)。這也為我國疫苗走出國門(mén)創(chuàng )造了良好條件。今后我國可以在全球疫苗供應中扮演更積極角色，為促進(jìn)全球特別是發(fā)展中國家疫苗可及性、可負擔性作出更多貢獻。