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            京產(chǎn)新一代新冠疫苗即將投放 將隨時(shí)調整灌裝生產(chǎn)線(xiàn)保障接種需求

            發(fā)布時(shí)間:2023-01-09 10:47:00來(lái)源: 北京日報

              2023年開(kāi)年之初,北京生物醫藥產(chǎn)業(yè)再傳捷報。8日,神州細胞工程有限公司召開(kāi)成果發(fā)布會(huì ),宣布其最新研發(fā)的新冠重組蛋白2價(jià)疫苗正開(kāi)足馬力生產(chǎn),很快將投放到全國各地的接種點(diǎn),為人們提供新冠疫苗接種的新選擇。

              在北京經(jīng)開(kāi)區科創(chuàng )七街31號占地50畝的院子里,布局著(zhù)神州細胞工程有限公司藥物研發(fā)實(shí)驗室和生產(chǎn)車(chē)間。最新投用的兩條疫苗灌裝線(xiàn)24小時(shí)不間斷運轉,以滿(mǎn)足2價(jià)重組蛋白廣譜新冠疫苗(SCTV01C)的上市投放需求。

              神州細胞董事長(cháng)兼總經(jīng)理謝良志介紹,針對新冠病毒變異快,以原始毒株為基礎的國內外第一代疫苗對變異株中和抗體滴度和保護率下降等問(wèn)題,公司自主研發(fā)了新一代2價(jià)變異株重組蛋白疫苗,活性成分分別包含兩種世衛組織認定的主要變異株阿爾法(Alpha)和貝塔(Beta)的重組S三聚體蛋白抗原。

              據悉,神州細胞的SCTV01C疫苗于2021年11月獲得國家藥品監督管理局的應急批準進(jìn)行臨床試驗,在境內外開(kāi)展的多項臨床研究顯示,其與滅活苗接種后的安全性相似,并展示出廣譜交叉保護優(yōu)勢和對未來(lái)可能出現的新變異株的防感染潛力。上月中旬,國務(wù)院應對新冠疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實(shí)施方案》,神州細胞重組新冠病毒2價(jià)S三聚體蛋白疫苗獲得推薦。“SCTV01C疫苗室溫可穩定存放6個(gè)月以上,相比于需要零下70℃或零下20℃儲存和運輸的疫苗有顯著(zhù)的成本優(yōu)勢和便捷優(yōu)勢,便于運輸到農村以及欠發(fā)達地區和國家。”謝良志表示,2價(jià)重組蛋白廣譜新冠疫苗使用更優(yōu)的佐劑,不良反應發(fā)生率較低且便于儲存運輸。

              市民何時(shí)能打上北京自主研發(fā)的2價(jià)重組蛋白廣譜新冠疫苗?謝良志回應,預計相關(guān)部門(mén)近期會(huì )陸續開(kāi)始采購環(huán)節,很快將推送到各地進(jìn)行接種。公司已經(jīng)做好充足準備,會(huì )隨時(shí)根據需求來(lái)調整灌裝生產(chǎn)線(xiàn)。

              神州細胞在著(zhù)手研發(fā)新冠疫苗之初,就選擇最拿手的重組蛋白作為技術(shù)路線(xiàn)。除了即將進(jìn)入接種點(diǎn)的2價(jià)疫苗,其研發(fā)的重組新冠病毒4價(jià)S三聚體蛋白疫苗(SCTV01E)也在國內獲得了臨床批件。

              成果發(fā)布會(huì )上,上藥科園信海醫藥有限公司與神州細胞進(jìn)行了合作簽約。上藥科園將代理神州細胞新冠疫苗大部分省市的銷(xiāo)售,讓更多居民及早接種到這款廣譜高效的新冠疫苗。

              近年來(lái),北京經(jīng)開(kāi)區緊抓北京生物醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇,2021年產(chǎn)值占到全市生物醫藥健康產(chǎn)業(yè)的50%以上。目前,經(jīng)開(kāi)區內已聚集3500多家生物醫藥企業(yè),形成涵蓋生物醫藥、醫療器械、健康產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域的近乎完整產(chǎn)業(yè)鏈。復工復產(chǎn)后,這些醫藥健康企業(yè)正瞄準一季度開(kāi)門(mén)紅的目標全力沖刺。

            (責編:李文治)

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