藥品追溯碼將更加規范
藥品追溯碼是實(shí)現藥品“一物一碼、物碼同追”的必要前提。國家藥監局日前發(fā)布《藥品追溯碼標識規范》《藥品追溯消費者查詢(xún)結果顯示規范》國家標準,對藥品追溯碼標識的原則、樣式、位置等要求,以及通過(guò)藥品追溯碼在藥品追溯系統查詢(xún)到的藥品追溯信息結果的顯示方式和顯示內容等,做了明確規定。這兩項標準的實(shí)施,將有助于公眾查詢(xún)獲取更直觀(guān)清晰的藥品追溯信息,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫院等也可提高掃碼效率。
藥品追溯碼是用于唯一標識藥品各級銷(xiāo)售包裝單元的代碼,由一系列數字、字母和(或)符號組成。藥品追溯碼的規范標識是確保藥品追溯信息正確傳遞的重要因素,加強對藥品追溯碼標識的規范和引導,對促進(jìn)藥品追溯體系建設和落實(shí)藥品追溯制度具有重要意義。
《藥品追溯碼標識規范》要求,藥品追溯碼標識的內容應包括“藥品追溯碼”字樣、藥品追溯碼人眼識讀的字符和藥品追溯碼設備識讀的符號,一般包括一維條碼或二維碼。藥品追溯碼標識原則包括:一是易識別性,應保證能夠被使用者和相關(guān)設備方便、準確地識讀;二是清晰性,應保證圖像清晰、顏色與底色對比分明;三是顯著(zhù)性,藥品追溯碼應標識在明顯可見(jiàn)之處,便于使用者快速尋找和定位。
《藥品追溯消費者查詢(xún)結果顯示規范》規定,通過(guò)藥品追溯碼在藥品追溯系統進(jìn)行查詢(xún),應直接顯示藥品追溯信息,不得通過(guò)設置無(wú)關(guān)操作(如點(diǎn)擊廣告)獲取查詢(xún)結果。而且,查詢(xún)到的藥品追溯信息應與藥品實(shí)際情況一致。
《藥品追溯碼標識規范》自2023年6月23日起實(shí)施,《藥品追溯消費者查詢(xún)結果顯示規范》自發(fā)布之日起實(shí)施。加上前期已發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》等10個(gè)藥品追溯標準規范,國家藥監局已發(fā)布12個(gè)藥品追溯標準規范。此次兩項標準的發(fā)布,進(jìn)一步完善了藥品追溯標準體系,為醫藥行業(yè)標識和使用藥品追溯碼、向消費者提供藥品追溯查詢(xún)信息給出了具體技術(shù)指導。(記者 陳海波)
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