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            國家藥監局發(fā)布召回信息:二級召回涉邁柯唯、美敦力、柯惠等品牌

            發(fā)布時(shí)間:2023-02-03 09:50:00來(lái)源: 中國經(jīng)濟網(wǎng)

              1月31日,國家藥監局集中發(fā)布一批召回信息,其中四則為二級召回,涉邁柯唯、美敦力、柯惠等品牌。

              根據醫療器械缺陷的嚴重程度,醫療器械召回分為:一級召回:使用該醫療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的;二級召回:使用該醫療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的;三級召回:使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。

              邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在漏電風(fēng)險,生產(chǎn)商邁柯唯心肺醫療有限責任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH 對醫用物理升溫儀(注冊證編號:國械注進(jìn)20162451786)主動(dòng)召回。召回級別為二級。

              美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在無(wú)法正常重啟的問(wèn)題,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對植入式腦深部神經(jīng)刺激器(注冊證編號:國械注進(jìn)20223120364)主動(dòng)召回。召回級別為二級。

              柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在縫針斷裂的問(wèn)題,生產(chǎn)商柯惠有限責任公司Covidien llc對腔鏡下自動(dòng)縫合器線(xiàn)匣V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Absorbable Reload(注冊證編號:國械注進(jìn)20153651978,國械注進(jìn)20153021978)主動(dòng)召回。召回級別為二級。

              邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在無(wú)法通風(fēng)的問(wèn)題,生產(chǎn)商邁柯唯重癥監護有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB對麻醉機(注冊證編號:國械注進(jìn)20163082966,國械注進(jìn)20223080583)主動(dòng)召回。召回級別為二級。(記者韓璐)

            (責編:李雨潼)

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