央廣網(wǎng)上海12月2日消息（記者周洪）12月2日，復星醫藥全球合作伙伴德國B(niǎo)ioNTech宣布獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）批準其mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2的緊急使用授權，為全球首個(gè)新冠疫苗使用授權。目前，該款mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2在國內被稱(chēng)為“復星新冠疫苗”，正由復星醫藥在國內推進(jìn)II期臨床試驗，有望加速推動(dòng)該疫苗在中國上市。

　　據了解，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）根據174條例授權BioNTech及輝瑞其基于mRNA技術(shù)的新冠候選疫苗的緊急供應。兩家公司將盡快向英國交付第一批疫苗。根據此前與英國政府簽署了供應協(xié)議，兩家公司將于2020和2021年內向英國提供總計4000萬(wàn)劑疫苗。此外，美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）預計將于12月公布對于使用授權申請的決定。

　　BioNTech聯(lián)合創(chuàng )始人兼首席執行官Ugur Sahin醫學(xué)博士表示：“英國的緊急使用授權標志著(zhù)試驗志愿者之外的普通民眾首次有機會(huì )接種新冠疫苗。我們相信，在英國實(shí)施疫苗接種計劃將減緩高危人群的住院情況。我們的目標是在獲得批準后將安全有效的疫苗提供給有需要的人。基于科學(xué)嚴謹和高道德標準的研發(fā)成果，我們已經(jīng)將研究數據提交給全球的監管機構。”

　　在中國，2020年3月，復星醫藥與BioNTech達成戰略合作，雙方將共同在中國大陸及港澳臺地區開(kāi)發(fā)、商業(yè)化基于BioNTech專(zhuān)有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的針對新冠病毒的疫苗產(chǎn)品。

　　11月24日，復星醫藥與BioNTech宣布在中國江蘇泰州啟動(dòng)BNT162b2的II期臨床試驗，并計劃招募960名健康受試者，年齡段在18至85歲，以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用于支持該疫苗在國內的上市申請。目前，復星醫藥在中國積極推進(jìn)疫苗臨床研究，加速mRNA核酸疫苗在國內上市步伐。

　　據了解，與滅活疫苗、病毒載體疫苗等傳統技術(shù)路線(xiàn)不同，全球首款獲批的mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2是一種新型的核酸疫苗。mRNA，即Messenger RNA（信使核糖核酸），是攜帶遺傳信息的小型核酸片段，為人體細胞提供指令，產(chǎn)生靶標蛋白，即抗原，從而激活人體免疫反應，抵抗相應的病毒。