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            近視藥物阿托品滴眼液暫停網(wǎng)售

            發(fā)布時(shí)間:2022-07-26 16:10:00來(lái)源: 廣州日報

              7月25日,近視藥物阿托品滴眼液暫停網(wǎng)售登上熱搜。7月21日晚間,興齊眼藥全資子公司沈陽(yáng)興齊眼科醫院發(fā)布公告稱(chēng),自7月22日起,互聯(lián)網(wǎng)醫院暫停處方院內制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液銷(xiāo)售;7月22日,何氏眼科在回復投資者提問(wèn)時(shí)表示,公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互聯(lián)網(wǎng)醫院暫停銷(xiāo)售,但在沈陽(yáng)何氏醫院院內正常銷(xiāo)售。同日,歐普康視在回復投資者提問(wèn)時(shí)表示,按照剛發(fā)布的通知,需要到醫院來(lái)就診才能憑處方取藥(低濃度阿托品)。

              廣州日報全媒體記者梳理發(fā)現:一方面,主流醫藥電商仍有多款其他的阿托品產(chǎn)品在售,且有關(guān)方面回復產(chǎn)品經(jīng)藥監部門(mén)審批才獲準上市的;另一方面,相關(guān)上市公司短期業(yè)績(jì)或受到?jīng)_擊。

              文/表 廣州日報全媒體記者 涂端玉 文靜

              屬于院內制劑,不能對外流通

              據了解,山東省眼科醫院在互聯(lián)網(wǎng)平臺上發(fā)布通知稱(chēng),該院互聯(lián)網(wǎng)醫院不開(kāi)具低濃度硫酸阿托品滴眼液院內制劑處方及調劑。

              有眼科醫生表示,阿托品滴眼液對于部分假性近視的兒童和青少年有延緩近視的作用,但需要在眼科醫生指導下使用。據悉,目前該產(chǎn)品屬于院內制劑,不能對外流通。

              2021年10月份,國家衛健委發(fā)布的《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南(更新版)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》)指出,近視兒童青少年,在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡(OK鏡)減緩近視進(jìn)展時(shí),建議到正規醫療機構,在醫生指導下按醫囑進(jìn)行。

              據悉,目前已有不少醫療機構和上市公司布局“低濃度阿托品”。國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,有8個(gè)關(guān)于“硫酸阿托品滴眼液”的臨床試驗正在進(jìn)行,其適應癥多為“延緩兒童近視進(jìn)展”。

              資料顯示,阿托品滴眼液是原本用于散瞳驗光的藥物。2005年,新加坡率先開(kāi)展了阿托品滴眼液用于延緩近視的研究。不過(guò),由于相關(guān)藥物的臨床試驗仍在進(jìn)行中,目前中國尚無(wú)以藥品身份獲批上市的低濃度阿托品滴眼液。

              6月10日,國家衛生健康委和國家中醫藥局聯(lián)合發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監管細則(試行)》指出:“醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),處方應由接診醫師本人開(kāi)具,嚴禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方;嚴禁在處方開(kāi)具前,向患者提供藥品。”

              “低濃度阿托品滴眼液屬于院內制劑,按照現行的法律規定,醫療機構配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售,只能在院內根據患者病情由本院執業(yè)醫師或者執業(yè)助理醫師開(kāi)具處方購買(mǎi),網(wǎng)上寄售院內制劑確實(shí)存在較大爭議。”巨豐投顧高級投資顧問(wèn)謝后勤向媒體表示稱(chēng)。巨豐投顧高級投資顧問(wèn)翁梓馳表示,低濃度阿托品滴眼液在完成規范的臨床試驗評估后,才能獲批上市。兒童青少年用藥是非常嚴肅的問(wèn)題,低濃度阿托品滴眼液或要幾年才能通過(guò)臨床試驗,上市之后也可能設置觀(guān)察期。

              相關(guān)上市公司股價(jià)、短期業(yè)績(jì)或受挫

              早在今年6月24日,就有“互聯(lián)網(wǎng)醫院將限制開(kāi)具阿托品”的消息傳出,當日,A股興齊眼藥的股價(jià)大幅下挫,跌幅近17%。

              據悉,除了興齊眼藥之外,歐普康視、何氏眼科、愛(ài)爾眼科等多家公司也都在布局阿托品滴眼液。7月25日當天,興齊眼藥,歐普康視、愛(ài)爾眼科均出現不同程度股價(jià)下跌。

              以歐普康視為例,2022年6月1日,歐普康視發(fā)布公告稱(chēng),其控股子公司合肥康視眼科醫院獲得了安徽省藥品監督管理局頒發(fā)的《醫療機構制劑注冊批件》。本次注冊的完成,使得公司控股子公司合肥康視眼科醫院可以開(kāi)始配制和銷(xiāo)售低濃度阿托品用于兒童青少年近視防控,以滿(mǎn)足臨床對該品種的需求。其旗下安徽醫科大學(xué)康視眼科醫院此前也已獲得互聯(lián)網(wǎng)醫院執業(yè)資質(zhì),可以讓患者足不出戶(hù)在線(xiàn)上預約掛號、在線(xiàn)復診、開(kāi)藥繳費。6月7日,歐普康視在回復投資者提問(wèn)時(shí)表示“銷(xiāo)售上會(huì )借鑒同行的經(jīng)驗”。

              有專(zhuān)家表示:“暫停網(wǎng)售意味著(zhù)切斷了上市公司針對該產(chǎn)品最主要的銷(xiāo)售渠道,產(chǎn)品銷(xiāo)量大幅降低,對業(yè)績(jì)面影響不言而喻,近期相關(guān)上市公司股價(jià)變化也體現了悲觀(guān)預期。但隨著(zhù)臨床實(shí)驗的推進(jìn),產(chǎn)品銷(xiāo)售渠道的拓寬,相關(guān)產(chǎn)品的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)有望得到改善。”

              主流醫藥電商有多款其他阿托品產(chǎn)品在售

              7月25日,廣州日報全媒體記者搜索阿里健康、京東健康、拼多多、美團買(mǎi)藥等發(fā)現,部分平臺仍有阿托品眼藥水、硫酸阿托品眼用凝膠等銷(xiāo)售,而部分平臺則只有阿托品眼藥水銷(xiāo)售。

              至截稿時(shí),消息稱(chēng)在互聯(lián)網(wǎng)醫院停售的興齊低濃度0.01%硫酸阿托品眼藥水在各家平臺上已完全搜索不到。

              記者留意到,大部分電商平臺主要銷(xiāo)售的硫酸阿托品眼用凝膠是興齊眼藥股份有限公司的產(chǎn)品。25日,記者在阿里健康大藥房搜到了興齊迪善硫酸阿托品眼用凝膠,售價(jià)為36.6元/盒。由于是處方藥,平臺要求記者上傳醫生開(kāi)的處方才能購買(mǎi)。阿里健康相關(guān)人士表示,這款產(chǎn)品與外界報道的0.01%硫酸阿托品滴眼液不是同一產(chǎn)品,其已經(jīng)過(guò)藥監部門(mén)審批,獲準上市。

              在淘寶、京東健康平臺上,記者搜索發(fā)現有來(lái)自其他國家的阿托品眼藥水,如來(lái)自印度、瑞士、日本、德國等。以一款在天貓國際銷(xiāo)售的瑞士進(jìn)口低濃度阿托品眼藥水為例,店鋪客服表示,這款眼藥水非處方藥,直接下單即可,售價(jià)約為99元/支/10ml。頁(yè)面介紹,該眼藥水阿托品濃度為0.0001%,可緩解近視加深、緩解干澀不適等。

            (責編: 陳濛濛)

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