本報記者 張 敏

　　12月1日起，《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》)正式施行，這也標志著(zhù)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售進(jìn)入規范化、嚴監管時(shí)期。

　　《管理辦法》實(shí)施前夜即11月30日，國家藥監局還發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售禁止清單(第一版)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《清單》)，《關(guān)于規范藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案和報告工作的公告》《關(guān)于做好<藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法>貫徹落實(shí)工作的通知》，旨在落實(shí)《管理辦法》。

　　巨豐投顧高級投資顧問(wèn)王詩(shī)燦表示，《管理辦法》正式實(shí)施將進(jìn)一步規范藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售，為老百姓購藥用藥提供更多安全保障。

　　網(wǎng)售藥品禁止清單出爐

　　根據《管理辦法》，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò )上銷(xiāo)售，具體目錄由國家藥品監督管理局組織制定。11月30日，國家藥監局發(fā)布的《清單》中，除上述不得網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的藥品外，又明確增加醫療機構制劑、中藥配方顆粒兩類(lèi)藥品，引起業(yè)內關(guān)注。

　　據了解，醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位臨床需要而常規配制、自用的固定處方制劑，也被稱(chēng)為院內制劑；中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統標準炮制后經(jīng)提取濃縮制成的，供中醫臨床配方用的顆粒。

　　“院內制劑是本醫院內部的實(shí)驗性成果，只能由本醫院醫生處方使用，不具備全面推廣的基礎，若放開(kāi)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售，非常容易脫離本醫院的使用限制而全面流向市場(chǎng)，帶來(lái)潛在風(fēng)險。中藥配方顆粒的使用是基于醫生的臨床診斷后開(kāi)出的個(gè)性化治療解決方案，在網(wǎng)絡(luò )上很難做非常精準的診斷，一旦中藥配方顆粒的解決方案不準確，容易帶來(lái)不合理用藥風(fēng)險，政策謹慎是應該的。”東方高圣總經(jīng)理瞿镕表示。

　　院內制劑停止網(wǎng)售早有先例。例如，2022年，網(wǎng)紅“近視神藥”低濃度阿托品滴眼液被禁止網(wǎng)售引發(fā)關(guān)注。據了解，國內尚未有低濃度阿托品滴眼液獲批上市，該藥品均以院內制劑的形式銷(xiāo)售，患者可通過(guò)部分醫療機構的互聯(lián)網(wǎng)醫院平臺遠程購藥。不過(guò)，今年7月份，歐普康視等多家上市公司及山東省眼科醫院等機構相繼表示停止通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫院渠道銷(xiāo)售低濃度阿托品滴眼液。

　　多家擁有中藥配方顆粒業(yè)務(wù)的中藥上市公司人士告訴《證券日報》記者，公司中藥配方顆粒很少通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)形式進(jìn)行銷(xiāo)售。

　　一位不愿具名的藥品網(wǎng)售第三方平臺企業(yè)人士向記者表示，“中藥配方顆粒不能網(wǎng)售確實(shí)會(huì )對公司產(chǎn)生一點(diǎn)影響，我們也在跟蹤政策，看看未來(lái)是否有更多細則出臺。”

　　藥品網(wǎng)售監管趨嚴

　　此次《管理辦法》落地實(shí)施，標志著(zhù)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售進(jìn)入合規化、嚴監管時(shí)期。

　　阿里健康相關(guān)人士向《證券日報》記者表示，《管理辦法》有利于真正有能力、負責任的企業(yè)更好地發(fā)揮自身優(yōu)勢，搭建更完善的服務(wù)體系，提高醫藥電商的公共服務(wù)效率，為消費者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體驗。

　　王詩(shī)燦表示，《管理辦法》的實(shí)施，對于藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售及積極推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+”均帶來(lái)迅速發(fā)展的機遇。隨著(zhù)物流配送等第三方配套服務(wù)的提升，《管理辦法》的實(shí)施，有助于線(xiàn)上醫藥行業(yè)解決原有信賴(lài)度低、監督管理難、后續追責難等一系列問(wèn)題，使藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售行業(yè)迎來(lái)新起點(diǎn)，推動(dòng)醫藥行業(yè)“互聯(lián)網(wǎng)+”高質(zhì)量發(fā)展。

　　在巨豐投顧高級投資顧問(wèn)謝后勤看來(lái)，伴隨《管理辦法》實(shí)施，線(xiàn)上處方流轉不規范等問(wèn)題將在一定程度上得到抑制。中期來(lái)看，還需要利用網(wǎng)絡(luò )監測平臺加強監測、智慧監管，行業(yè)規范成熟依然需要時(shí)間。(證券日報)