打開(kāi)手機，在購物軟件上選擇需要的藥品下單，不久之后藥品就會(huì )到達顧客手中，這一場(chǎng)景在人們的生活中很常見(jiàn)。

　　近年來(lái)隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)的不斷發(fā)展，藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售日趨活躍，尤其新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，“互聯(lián)網(wǎng)+醫藥”在支持抗疫、方便群眾用藥等方面發(fā)揮了重要作用。但同時(shí)，在行業(yè)不斷快速發(fā)展的過(guò)程中，處方藥銷(xiāo)售不規范、平臺管理不到位等問(wèn)題也逐漸暴露出來(lái)。

　　12月1日，國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）開(kāi)始實(shí)施，《辦法》對藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售管理、平臺責任履行、監督檢查措施及法律責任作出了規定。

　　“藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售不是疏與堵的選擇題，而是系統治理、綜合治理的大文章。”在《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》宣貫會(huì )暨2022中國藥品互聯(lián)網(wǎng)共治大會(huì )上，國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)黃果坦言。

　　醫藥電商將走向更為規范化的時(shí)代

　　南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院院長(cháng)、醫藥衛生法研究中心主任宋華琳認為，《辦法》的出臺標志醫藥電商將走向更為規范化的時(shí)代。“《辦法》通過(guò)引入風(fēng)險監管、全程監管、社會(huì )共治的理念，將行政監管、自我監管與合作監管相結合，將事前監管與事中事后監管方式相結合，對藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)加以全鏈條統籌整合，藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管制度形成了體系化建構。”

　　事實(shí)上，我國對于藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管早在多年前就已經(jīng)有所探索，尤其在網(wǎng)售處方藥和非處方藥方面不斷斟酌。

　　2017年11月《網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》明確提出，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥，不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息。直至2019年網(wǎng)售處方藥活動(dòng)才開(kāi)始有所“松綁”，但仍游走于合法性的邊緣。經(jīng)過(guò)長(cháng)期醞釀、修改、完善，此次《辦法》出臺對此有了定論。

　　《辦法》明確對處方藥網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售實(shí)行實(shí)名制，并按規定進(jìn)行處方審核調配；規定處方藥與非處方藥應當區分展示，并明確在處方藥銷(xiāo)售主頁(yè)面、首頁(yè)面不得直接公開(kāi)展示包裝、標簽等信息；通過(guò)處方審核前，不得展示說(shuō)明書(shū)等信息，不得提供處方藥購買(mǎi)的相關(guān)服務(wù)，意在強調“先方后藥”和處方審核的管理要求。同時(shí)，處方藥銷(xiāo)售前應當向消費者充分告知相關(guān)風(fēng)險警示信息并經(jīng)消費者確認知情，切實(shí)防范用藥安全風(fēng)險。

　　“《辦法》在有效防范網(wǎng)售處方藥安全風(fēng)險的同時(shí)，也系統建構了網(wǎng)售處方藥監管制度，網(wǎng)售處方藥不再是‘猶抱琵琶半遮面’，而是有了更合法化的方式。”宋華琳表示。

　　給行業(yè)自我監管留足彈性空間

　　作為網(wǎng)售處方藥的重要參與者，第三方平臺作為“平臺管理者”在藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)中發(fā)揮著(zhù)獨特作用，是實(shí)現藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售規范健康發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。但藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售具有虛擬性、跨地域性等特點(diǎn)，此前有媒體報道某些電商售藥平臺違規甚至違法銷(xiāo)售處方藥，有時(shí)連麻醉藥品、精神藥品也暗自銷(xiāo)售。因此前置性地防范風(fēng)險、把緊監管的閘門(mén)顯得十分緊要。

　　宋華琳指出，《辦法》對第三方平臺做出明文規定，第三方平臺應當設立藥品質(zhì)量安全管理機構，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全等管理制度，配備藥學(xué)技術(shù)人員，按規定向所在地省級藥品監督管理部門(mén)備案。同時(shí)要求加強檢查，對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)藥品信息展示、處方審核、藥品銷(xiāo)售和配送等行為進(jìn)行管理，督促其嚴格履行法定義務(wù)。發(fā)現不具備資質(zhì)銷(xiāo)售藥品等嚴重違法行為的，應當立即停止提供網(wǎng)絡(luò )交易平臺服務(wù)，停止展示藥品相關(guān)信息。

　　在宋華琳看來(lái)，《辦法》體現了“對自我監管的監管”理念。“藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的合作監管在以命令手段為特征的行政監管和市場(chǎng)主體的自我監管之間進(jìn)行勾連，形成了‘鉸鏈’，打造了一張‘疏而不漏’的羅網(wǎng)，給行業(yè)自我監管留足了活動(dòng)的彈性空間。”

　　為此，宋華琳提醒道，第三方平臺應當對照《辦法》自我審視、查缺補漏，盡快完善內部管理流程與規范做好“看門(mén)人”。“短期內這會(huì )增加平臺的合規成本。但從長(cháng)遠看，只有從無(wú)序走向有序，行業(yè)才能贏(yíng)得更大發(fā)展空間。”宋華琳說(shuō)。（記者 滕繼濮 實(shí)習記者 韓 榮）