本報訊（中青報·中青網(wǎng)記者張茜）日前，科技部在其官方網(wǎng)站發(fā)布《腦機接口研究倫理指引》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指引》），明確開(kāi)展腦機接口研究，應確保研究具有社會(huì )價(jià)值，應主要致力于修復型腦機接口技術(shù)，強調通過(guò)技術(shù)的發(fā)展服務(wù)公眾的健康需求。非醫學(xué)目的的注意力調節、睡眠調節、記憶調節、外骨骼等增強型腦機接口技術(shù)應在嚴格規范、明確獲益的前提下，一定程度上鼓勵探索和發(fā)展。

　　腦機接口是在大腦與外部設備之間創(chuàng )建信息通道，實(shí)現兩者之間直接信息交互的新型交叉技術(shù)。據悉，該技術(shù)通過(guò)記錄裝置采集顱內或腦外的大腦神經(jīng)活動(dòng)，通過(guò)機器學(xué)習模型等對神經(jīng)活動(dòng)進(jìn)行解碼，解析出神經(jīng)活動(dòng)中蘊含的主觀(guān)意圖等信息，基于這些信息輸出相應的指令，操控外部裝置實(shí)現與人類(lèi)主觀(guān)意愿一致的行為，并接收來(lái)自外部設備的反饋信號，構成一個(gè)交互式的閉環(huán)系統。應用主要包括醫療健康、交流溝通、生活娛樂(lè )等方面，特別是改善神經(jīng)性癱瘓疾病患者的運動(dòng)、交流、感知功能。

　　最新發(fā)布的《指引》明確了腦機接口研究的六項基本原則，分別是：保障健康、提升福祉；尊重被試、適度應用；堅持公正、保障公平；風(fēng)險管控、保障安全；信息公開(kāi)、知情保障；支持創(chuàng )新、嚴格規范。

　　《指引》提出腦機接口研究應適度且無(wú)傷害，研究的根本目的是輔助、增強、修復人體的感覺(jué)-運動(dòng)功能或提升人機交互能力，提升人類(lèi)健康和福祉；增強型腦機接口的發(fā)展應當遵循適度原則，在尚未妥善處理各種風(fēng)險的情況下，不應貿然開(kāi)展相關(guān)技術(shù)應用，最小化對人類(lèi)造成的負面影響；對嚴重危及生命且尚無(wú)其他有效治療手段的罕見(jiàn)病，可在嚴格遵守國家關(guān)于醫療器械、臨床研究等相關(guān)規定的條件下，經(jīng)充分知情同意，開(kāi)展腦機接口創(chuàng )新產(chǎn)品的臨床試驗。

　　同時(shí)，《指引》提出開(kāi)展腦機接口研究的一般要求。要求研究需符合我國相關(guān)法律法規規定，遵循國際公認的倫理準則，以及科學(xué)共同體達成的專(zhuān)業(yè)共識和技術(shù)規范。不得通過(guò)腦機接口研究進(jìn)行非法活動(dòng)、侵害他人合法權益、破壞社會(huì )穩定。不得散播與腦機接口實(shí)際效果不符的虛假廣告信息。

　　在人體上開(kāi)展腦機接口研究，應根據《涉及人的生命科學(xué)和醫學(xué)研究倫理審查辦法》等相關(guān)法規申請并通過(guò)倫理審查，需根據手術(shù)植入物、有源植入物指導原則和相關(guān)標準，進(jìn)行安全性和有效性充分驗證，包括提供生物相容性檢測報告、型式檢測報告、大動(dòng)物安全性有效性報告等。

　　《指引》還提到，腦機接口研究應建立安全風(fēng)險防控機制，包括嚴格的操作規程、常見(jiàn)的誤操作糾正機制、緊急情況下的預案、中止程序和補救應急指南等，保證被試人身安全。

　　在研究資質(zhì)方面，《指引》要求開(kāi)展腦機接口研究的人員應具備相應的專(zhuān)業(yè)水平和能力，經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的技能培訓和倫理培訓。如果開(kāi)展以患者為研究對象的臨床研究，須有臨床醫師參與，符合臨床研究有關(guān)要求。

　　《指引》由國家科技倫理委員會(huì )人工智能倫理分委員會(huì )編制。

　　來(lái)源：中國青年報