“原來(lái)3500元/臺，現在降到不到600元/臺，降價(jià)的還不止一兩個(gè)品牌。”早就入手美容儀的白領(lǐng)劉悅在社交平臺上發(fā)文說(shuō)，沒(méi)想到剛買(mǎi)不久美容儀價(jià)格就“大跳水”。

　　近期，家用美容儀特別是射頻美容儀價(jià)格“大跳水”現象持續引發(fā)討論，數月前售價(jià)近3000元的知名品牌產(chǎn)品，現已跌到600元以下。從“小家電”進(jìn)入“械字號”，部分商家面對家用射頻美容儀“持證上崗”所需的高昂成本，選擇了轉換賽道。

　　美容儀價(jià)格“跳水”

　　早期，國內射頻美容儀市場(chǎng)一直被國外產(chǎn)品占據，近年來(lái)被國產(chǎn)品牌迎頭趕上。艾瑞咨詢(xún)數據顯示，2018年，家用美容儀的市場(chǎng)規模約為50億元，至2022年，其市場(chǎng)規模約達到115億元，年均增長(cháng)率為23.1%。預計2026年市場(chǎng)規模增長(cháng)至346億元。

　　隨著(zhù)美容儀市場(chǎng)的火爆，市場(chǎng)上也出現泥沙俱下的情況，不乏一些打擦邊球的企業(yè)出現產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，讓行業(yè)陷入爭議中。

　　2022年，《國家藥監局關(guān)于調整〈醫療器械分類(lèi)目錄〉部分內容的公告（2022年第30號）》中明確提出，自2024年4月1日起，《射頻美容設備注冊審查指導原則》將正式實(shí)施，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。

　　如今，距新規實(shí)施僅1個(gè)月，也意味著(zhù)整個(gè)行業(yè)將進(jìn)入“嚴監管”時(shí)代。近日，《中國消費者報》記者了解到，知名品牌初普天貓、京東旗艦店均已關(guān)閉，拼多多、小紅書(shū)官方店只剩一款美容儀產(chǎn)品在售，并標注“臨期特賣(mài)”，售價(jià)1299元。這一價(jià)格與產(chǎn)品推出之際的售價(jià)相差甚遠。初普金礦在2023年推出之際的價(jià)格在4000元左右。初普官方微信公眾號的推文內容也全部清空，名稱(chēng)認證則已從“初普”變?yōu)椤癗iceTop所先”，顯示“品牌公眾號升級中”。

　　記者詢(xún)問(wèn)客服，對方稱(chēng)4月1日后是否會(huì )銷(xiāo)售“目前未通知”，并表示不用擔心售后問(wèn)題。

　　不僅是初普，在電商平臺上，多個(gè)射頻美容儀品牌都在進(jìn)行打折優(yōu)惠活動(dòng)。其中，慕蘇美容儀打出“少量庫存，聚劃算直降800元到1000元”的宣傳語(yǔ)。

　　記者看到，一款原價(jià)為1799元的美容儀，活動(dòng)價(jià)顯示為299元。客服告訴記者，“目前都是正常售賣(mài)”。但對于4月1日能否正常售后，客服表示“目前都是正常的，后續不清楚，沒(méi)有接到通知”。而京東自營(yíng)客服表示，“可以售后，一年內機器質(zhì)量問(wèn)題免費換新”。在極萌天貓官方旗艦店，一款原價(jià)3309元的“大熨斗”射頻美容儀，折扣后僅售1699元。

　　安全性成關(guān)注重點(diǎn)

　　新規實(shí)施前，射頻類(lèi)美容儀一直被劃歸“小家電”賽道，而非按照醫療器械管理。由于產(chǎn)品設計、質(zhì)量等原因導致的“翻車(chē)”事件頻發(fā)，射頻類(lèi)美容儀的使用效果也一直飽受爭議。

　　四川大學(xué)華西醫學(xué)院曾刊文表示，想讓膠原蛋白重生，射頻的能量就要大，需要使真皮溫度達到44℃以上才會(huì )起效。與美容院使用的射頻美容儀相比，家用的儀器為了安全性，在效果上做了很大讓步。

　　“射頻類(lèi)美容產(chǎn)品是利用特定波長(cháng)的電磁波刺激真皮層，讓細胞內水分高頻振蕩產(chǎn)生熱量，使膠原蛋白在安全范圍內受熱收縮，并刺激新的膠原蛋白合成，膠原收縮會(huì )產(chǎn)生提拉效果。但要想長(cháng)期保持，必須從根本上提升皮膚細胞的膠原產(chǎn)量。”中國醫學(xué)科學(xué)院整形外科醫院激光美容中心副主任醫師馮永強直言，家用設備的功率和作用深度遠不如醫用設備，對皮膚中“膠原生產(chǎn)線(xiàn)”的增產(chǎn)效果自然有限。

　　即便如此，射頻美容儀的安全性也是消費者需要關(guān)注的重點(diǎn)之一。近年來(lái)，射頻美容儀產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題頻出。2022年7月，初普的國內代理商新基石召回18.22萬(wàn)臺初普牌第一代Stop Eye型號家用射頻美容儀，原因在于該產(chǎn)品在使用過(guò)程中長(cháng)時(shí)間停留在同一位置或過(guò)于緩慢移動(dòng)時(shí)，可能出現設備探頭溫度過(guò)高的現象，極端情況下存在導致皮膚燙傷的安全隱患。

　　2020年，廣東省深圳市消費者委員會(huì )對ReFa、SKG、雅萌等10款熱銷(xiāo)美容儀進(jìn)行了測試。結果顯示，6款樣品鎳釋放量不符合歐盟REACH法規，存在致敏風(fēng)險。Notime等2款電離子型樣品不符合產(chǎn)品功能表面溫度大小及均勻性的標準要求，存在著(zhù)低溫燙傷和灼傷皮膚真皮層的風(fēng)險。

　　監管將提升行業(yè)水平

　　長(cháng)期以來(lái)，家用美容儀都是按照《家用和類(lèi)似用途皮膚美容器》標準進(jìn)行管理，在我國主要歸類(lèi)為家用電器產(chǎn)品中的皮膚及毛發(fā)護理器具類(lèi)別，執行相應的國家強制性標準。該標準主要強調安全、噪聲、電磁兼容性等指標，但并未對美容儀宣稱(chēng)的功效進(jìn)行具體考核。

　　“三類(lèi)醫療器械是最高級別的醫療器械，也是管控最為嚴格的醫療器械。射頻類(lèi)美容儀納入監管后，將迎來(lái)更健康的發(fā)展空間。但要拿到醫療器械注冊證，門(mén)檻不低，臨床試驗估計得花上四五百萬(wàn)元。”一位從事家用美容儀生產(chǎn)的廠(chǎng)商表示，他們正在積極申請相關(guān)許可，但時(shí)間和金錢(qián)成本也“勸退”了一些同行。

　　記者查詢(xún)科學(xué)技術(shù)部政務(wù)服務(wù)平臺數據，2023年起，FLOSSOM花至、雅萌、OGP、覓光4個(gè)品牌申報了評估射頻皮膚治療儀安全性和有效性的臨床試驗。浙商證券研報顯示，含臨床試驗時(shí)間在內，目前三類(lèi)醫療器械的審批周期一般在2-10年左右。

　　馮永強介紹說(shuō)，申請醫療器械注冊證的臨床試驗要預設改善目標，根據統計學(xué)原理計算出所需的病例數量，并與至少3家單位合作開(kāi)展實(shí)驗。

　　四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專(zhuān)家孟立聯(lián)對《中國消費者報》記者表示，注冊醫療器械需要相應的科研來(lái)支持，至少臨床試驗是不能缺少的，需要有一套完整的規范的標準程序。一般情況下，家用電器類(lèi)企業(yè)不太可能開(kāi)展臨床試驗，也會(huì )加速一些沒(méi)有相關(guān)資質(zhì)和研發(fā)實(shí)力的小企業(yè)出局。

　　一業(yè)內人士對記者表示，新規將使得美容儀按照更加嚴格的醫療器械管理標準進(jìn)行監管，加強了產(chǎn)品的質(zhì)量控制和安全性檢測，對于醫美行業(yè)來(lái)說(shuō)，可以提高整個(gè)行業(yè)的規范程度和競爭力。新規可以避免因為不合格的射頻美容設備而導致的健康問(wèn)題，同時(shí)，也可以促進(jìn)整個(gè)醫美行業(yè)的發(fā)展，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，增強消費者信心和滿(mǎn)意度。（記者王小月）