“授權轉讓”是指企業(yè)進(jìn)行藥物早期研發(fā)，將項目授權給（境外）其他藥企做后期臨床研發(fā)和上市銷(xiāo)售，按里程碑模式獲得各階段臨床成果以及商業(yè)化后的一定比例銷(xiāo)售分成。

　　報道顯示，2023年國內合計發(fā)生近70起國產(chǎn)創(chuàng )新藥授權轉讓交易，已披露交易總金額逾350億美元。從數量和交易規模看，國產(chǎn)創(chuàng )新藥出海規模已達到近幾年高峰，且授權轉讓的品種數量超過(guò)授權引進(jìn)。2024年開(kāi)年以來(lái)，授權轉讓交易更是不斷，安銳生物、藥明巨諾、宜聯(lián)生物、瑞博生物等多家藥企，均宣布與海外藥企牽手，完成對外授權工作。

　　有觀(guān)點(diǎn)認為，授權轉讓可以提高新藥開(kāi)發(fā)的效率，同時(shí)降低風(fēng)險，符合當前國內創(chuàng )新藥企的現實(shí)需求。也有觀(guān)點(diǎn)認為，中國近年來(lái)一級市場(chǎng)累計近千億的創(chuàng )新藥投資剛開(kāi)出花，全被國外低價(jià)掃貨截胡，背后原因在于國內創(chuàng )新藥定價(jià)低，創(chuàng )新藥企在國內難賺到支撐研發(fā)投入的必要收入。如何全面看待藥企授權轉讓交易？

　　海外授權提供機遇

　　首都醫科大學(xué)國家醫療保障研究院院長(cháng)助理兼價(jià)格招采室主任蔣昌松表示：“通過(guò)并購或授權轉讓出海就稱(chēng)被國外低價(jià)掃貨，這是偏激的觀(guān)點(diǎn)。部分沒(méi)有國際市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)團隊的新型醫藥企業(yè)研發(fā)出來(lái)的藥品，最好的投資變現方式之一就是被大型國際跨國公司收購。授權轉讓屬于風(fēng)險收益穩的買(mǎi)賣(mài)，這恰恰說(shuō)明中國醫藥企業(yè)的研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量得到了國際市場(chǎng)的認可。”

　　談及頻頻發(fā)生的授權轉讓交易，高岳集團CEO洪滌表示，生物科技企業(yè)授權轉讓交易爆發(fā)，究其原因與當前的融資困境有關(guān)。一方面，由于生物醫藥企業(yè)價(jià)值回歸，加之產(chǎn)品同質(zhì)化競爭等，一些“快速跟隨 ”的創(chuàng )新項目投入市場(chǎng)后表現不樂(lè )觀(guān)，導致資本投資猶豫。另一方面，IPO放緩，港交所交易量減少且估值較低等，導致投資退出渠道遇阻，企業(yè)持續融資的能力與方式受到很大挑戰。

　　授權轉讓為創(chuàng )新藥企的生存和發(fā)展提供了資金渠道，尤其對尚未盈利的生物科技企業(yè)提供了機遇。由于國外藥企的收購價(jià)格比國內高，對于一些療效初步得到驗證的臨床二期項目，不少生物科技企業(yè)選擇通過(guò)授權轉讓的方式，把項目轉給Big pharma企業(yè)（集研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化為一體的生物制藥企業(yè)）獲取里程碑付款。

　　“能夠授權轉讓項目給國外Big pharma企業(yè)，表明中國生物科技企業(yè)的創(chuàng )新能力達到了全球領(lǐng)先的標準，這是可喜的。”洪滌表示，授權轉讓模式符合生物醫藥發(fā)展規律，歐美等國家也經(jīng)歷過(guò)類(lèi)似階段。在美國，一些生物科技企業(yè)也會(huì )通過(guò)授權轉讓模式接力項目給Big pharma企業(yè)。創(chuàng )新項目的落地不僅考驗研發(fā)能力，還需要強大的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化基礎提供助力，這些資源生物科技企業(yè)在短時(shí)間內很難具備相關(guān)積累，并非每個(gè)生物科技企業(yè)最終都會(huì )成長(cháng)為Big pharma企業(yè)。

　　據介紹，授權轉讓的合作模式能夠推動(dòng)行業(yè)上下游分工，有利于行業(yè)良性互動(dòng)和整體發(fā)展。例如，一些科學(xué)家此前可能只是根據科研興趣做研發(fā)，但如今的生物醫藥創(chuàng )新在科研以外還需要符合臨床需求。授權轉讓的合作模式能夠促使科學(xué)家在立項時(shí)更關(guān)注市場(chǎng)，加快市場(chǎng)信息和科研創(chuàng )新信息的互通，促使行業(yè)生態(tài)更健康。

　　博濟醫藥董事長(cháng)王廷春認為：“中國這些項目被國外看中，說(shuō)明中國的研發(fā)水平在提高，有些領(lǐng)域和歐美并駕齊驅?zhuān)馎DC（抗體偶聯(lián)藥物）我們甚至還靠前。理性來(lái)看，這也與部分企業(yè)資金緊張有關(guān)。面臨資金問(wèn)題，企業(yè)可能會(huì )賣(mài)掉部分管線(xiàn)，用這筆資金進(jìn)行其他項目研究。如果不缺資金，也不會(huì )著(zhù)急把項目轉出去。”

　　不過(guò)，也有業(yè)內人士提出擔憂(yōu)，授權轉讓的項目多為企業(yè)最精華的管線(xiàn)，授權后再出發(fā)還需要更多資金支持，授權轉讓得到的費用能不能支撐企業(yè)的后續發(fā)展，還需要持續關(guān)注。

　　“國談”加速創(chuàng )新藥落地

　　創(chuàng )新藥企資金并不富裕，這和創(chuàng )新藥定價(jià)低有關(guān)嗎？國內創(chuàng )新藥企的生存環(huán)境究竟如何？

　　對于醫保對創(chuàng )新藥定價(jià)低的說(shuō)法，蔣昌松并不認同：“可以通過(guò)數據客觀(guān)分析，不要陷入‘會(huì )哭的孩子有奶吃’的輿論窘境。”他表示，醫保局成立以來(lái)，在企業(yè)自愿申報的基礎上，在藥物經(jīng)濟學(xué)等科學(xué)測算的支持下，通過(guò)公平談判，創(chuàng )新藥從獲批上市到納入醫保目錄獲得報銷(xiāo)的時(shí)間，已從原來(lái)5年左右降至1年多。輔以“雙通道”等醫保政策，為相關(guān)進(jìn)入醫保目錄內的創(chuàng )新藥品通過(guò)以?xún)r(jià)換量奠定了非常好的基礎，是目前在國內實(shí)現創(chuàng )新藥投資回報最好的路徑之一。

　　此外，通過(guò)降低成熟藥品費用，提升創(chuàng )新藥品費用，實(shí)現藥品費用結構的騰籠換鳥(niǎo)，醫保政策助力醫藥產(chǎn)業(yè)加快供給側改革。經(jīng)測算，成熟藥品集采節約的費用空間，70%以上用于支持創(chuàng )新藥使用。同時(shí)，醫保談判藥品累計銷(xiāo)售額近4000億元，平均每種談判藥銷(xiāo)售額超8億元，實(shí)打實(shí)地支持醫藥企業(yè)創(chuàng )新升級，提高研發(fā)費用，降低銷(xiāo)售費用。

　　作為一家醫藥研發(fā)合同外包服務(wù)公司掌舵人，王廷春直言：“去年，醫藥研發(fā)合同外包服務(wù)市場(chǎng)競爭激烈，可能與創(chuàng )新藥企融資困難有關(guān)。反映到醫藥研發(fā)合同外包服務(wù)公司環(huán)節，就是項目減少。生物科技企業(yè)融資難一些，項目進(jìn)展會(huì )慢一點(diǎn)。但國內傳統制藥企業(yè)及醫藥上市公司，他們有產(chǎn)品在售，有利潤有現金流，和他們合作的一些研發(fā)項目還是比較正常的。藥品上市許可持有人類(lèi)型的公司，盡管融資困難，但他們的業(yè)務(wù)還是有較快發(fā)展。”

　　針對創(chuàng )新藥價(jià)格爭議，王廷春表示，國家醫保藥品談判把創(chuàng )新藥價(jià)格“打”下來(lái)，某種程度上可能對藥企不利。但很多創(chuàng )新藥通過(guò)“國談”進(jìn)入醫保支付系統，可以較快放量。比如PD-1、CAR-T等創(chuàng )新藥一兩年的銷(xiāo)售額達到幾億甚至十幾億，這均是醫保的友好體現。

　　期待更多支持

　　據了解，很多生物科技企業(yè)科研經(jīng)費投入量大，但研發(fā)出的創(chuàng )新藥產(chǎn)品，目前在國內市場(chǎng)的收益低于海外市場(chǎng)，這也導致生物科技企業(yè)紛紛選擇出海，去創(chuàng )新支付比較成熟的市場(chǎng)賺取更高“創(chuàng )新價(jià)值”。

　　洪滌建議，應該從政策端、資本端給創(chuàng )新藥更多扶持。可在支付方面給創(chuàng )新藥企更多支持，考慮“基礎醫保+商業(yè)醫保”的支付體系，使創(chuàng )新溢價(jià)真正被國內市場(chǎng)認定。對于有高臨床價(jià)值的、從根本提高療效的原始創(chuàng )新，即原創(chuàng )新藥和同類(lèi)最優(yōu)藥物，可考慮支付企業(yè)創(chuàng )新溢價(jià)。對于仿制性創(chuàng )新，或者創(chuàng )新價(jià)值相對較低的，則給予市場(chǎng)水平的產(chǎn)品價(jià)格。此外，創(chuàng )新藥走向海外，需要國家在授權轉讓與授權引進(jìn)的知識產(chǎn)權交易方面提供更多支持，同時(shí)打通生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈中的各個(gè)分工環(huán)節，加速創(chuàng )新項目轉化效率，進(jìn)而提高生物科技企業(yè)創(chuàng )新積極性。對于能夠真正支撐創(chuàng )新發(fā)展的資金，暢通退出通道，形成完善的創(chuàng )新投資環(huán)境。

　　中國醫藥工業(yè)信息中心咨詢(xún)總監蘇紅表示，中國已是全球第二大藥品市場(chǎng)，但創(chuàng )新藥在國內用藥市場(chǎng)的份額相對較低，未來(lái)有很大增長(cháng)空間。如何將巨大的臨床需求轉化為吸引資本注入、促進(jìn)企業(yè)創(chuàng )新的市場(chǎng)購買(mǎi)力，還需要政策的協(xié)同。

　　展望未來(lái)，深圳奧薩醫藥有限公司董事長(cháng)徐希平認為：“創(chuàng )新藥行業(yè)不可預測的變數很多，培育具有國際競爭力的生物醫藥企業(yè)仍有很長(cháng)的路要走。”

　　（記者 郭文培）