國家藥監局:8個(gè)新冠疫苗納入緊急使用,批準治療藥物11個(gè)
人民網(wǎng)北京12月22日電(記者孫紅麗)據國家藥監局官網(wǎng)消息,近期,國家藥監局按照聯(lián)防聯(lián)控機制“二十條”和“新十條”要求,結合疫情防控的新形勢、新任務(wù),要求全系統配合優(yōu)化疫情防控的各項措施,進(jìn)一步加強疫情防控藥品質(zhì)量安全監管,保障藥品安全形勢總體穩定。
一是加強應急審評審批。堅持研審聯(lián)動(dòng),依法依規啟動(dòng)應急審批程序,截至目前,已附條件批準新冠病毒疫苗5個(gè),另有8個(gè)新冠病毒疫苗納入緊急使用;批準治療藥物11個(gè)、各類(lèi)檢測試劑128個(gè)。
對于已經(jīng)上市但需要擴大供給的,各級藥監部門(mén)采取多種辦法,推動(dòng)企業(yè)快速增產(chǎn)擴能。同時(shí),與有關(guān)部門(mén)聯(lián)合發(fā)文,要求各省級藥監部門(mén)對兒童用醫院制劑的調劑使用申請實(shí)施快速審批,一些管用好用的醫院制劑,可以更快地在更大范圍內服務(wù)患者。
二是強化藥品生產(chǎn)流通監管。要求藥品企業(yè)時(shí)刻繃緊質(zhì)量安全這根弦,部署各級藥監部門(mén)加大監督檢查和質(zhì)量抽檢力度。在生產(chǎn)中,嚴把原料關(guān)、過(guò)程關(guān)、放行關(guān)。在流通中,嚴把進(jìn)貨渠道、冷鏈保障、儲運管理等關(guān)鍵環(huán)節。同時(shí),加強網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品監測,規范網(wǎng)售行為。
三是嚴查違法違規行為。加強網(wǎng)上網(wǎng)下全方位監管,對存在風(fēng)險隱患的,堅決采取風(fēng)險控制措施;對存在違法違規行為的,堅決立案查處;對涉嫌犯罪的,堅決移送公安機關(guān)追究其刑事責任。對于防疫期間,敢于鋌而走險者,態(tài)度鮮明地給予嚴厲打擊。
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