中新網(wǎng)3月27日電 (中新財經(jīng)記者 謝藝觀(guān))留給射頻美容儀的時(shí)間不多了！自4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫療器械注冊證將不得銷(xiāo)售。

　　“跳水式”直降、“腰斬式”打折，市面上的射頻美容儀產(chǎn)品正在抓緊最后的清倉時(shí)刻。

　　曾經(jīng)大幾千，如今幾百元

　　“原價(jià)4654元的花至抗老射頻儀pro，現在只要1899元”“限時(shí)直降2000元，極萌大熨斗12極射頻美容儀只需1619元”“立減2100元起，覓光射頻美容儀降至1529元”……

　　近日，中新財經(jīng)記者打開(kāi)電商平臺，知名家用美容儀品牌多在進(jìn)行大促銷(xiāo)活動(dòng)。

　　在宙斯二代美容儀的官方旗艦店銷(xiāo)售頁(yè)面上，曾經(jīng)一萬(wàn)多元的產(chǎn)品，如今優(yōu)惠價(jià)5999元，讓購買(mǎi)過(guò)的消費者直呼“心碎”。

　　品牌官方旗艦店之外，在電商平臺亦有不少代購、授權店鋪銷(xiāo)售初普、覓光、花至等品牌美容儀，有些還在銷(xiāo)售頁(yè)面打出跳水、清倉等字眼，價(jià)格僅需幾百元。

　　“原本以為是6000元跳到3000元，沒(méi)想到是跳到699元”，這樣的降價(jià)幅度，也讓超超(化名)忍不住“剁手”。

　　她是美容儀愛(ài)好者，得知初普美容儀價(jià)格“跳水”的消息后，在電商平臺蹲了幾天，先后入手了初普美容儀金鉆款和金礦款。“這兩款分別花了480元和1113元。現在性?xún)r(jià)比很高，入手很值。”

　　“在這次美容儀‘跳水’大賽中，我已經(jīng)撈了veve eye射頻美眼儀、菲海牛奶光美容儀、宣伊人魚(yú)射頻美容儀、覓光大師膠原炮、初普金礦五條‘大魚(yú)’。”莉莉(化名)向記者熱情分享著(zhù)這幾日的收獲，“最近降價(jià)幅度太大了，簡(jiǎn)直就是地板價(jià)。”

　　射頻美容儀迎來(lái)“最后的晚餐”？

　　曾經(jīng)大幾千的價(jià)格，如今只需要幾百元，美容儀的這波史詩(shī)級降價(jià)，讓消費者紛紛“抄底”。從業(yè)內分析來(lái)看，即將實(shí)施的新規是重要因素。

　　2022年3月，國家藥品監督管理局發(fā)布公告，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品按第三類(lèi)醫療器械管理。自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。

　　“新規正式實(shí)行前夕，我們將按照規定全平臺下架射頻儀產(chǎn)品。”花至官方旗艦店客服向記者表示。在其產(chǎn)品銷(xiāo)售頁(yè)面，“監管在即，最后10天”一行大字甚為醒目。

　　回望這些年，各大美容儀品牌憑借強勢營(yíng)銷(xiāo)，占領(lǐng)著(zhù)國人的化妝臺。但在家用美容儀銷(xiāo)售火爆背后，產(chǎn)品虛假宣傳、質(zhì)量問(wèn)題亦曾發(fā)生。此前，初普牌第一代Stop Eye家用射頻美容儀就因在極端情況下存在導致皮膚燙傷的安全隱患問(wèn)題被召回。

　　新規的發(fā)布，正是把危險系數較高的射頻美容儀關(guān)進(jìn)了監管的“籠子”里。

　　由于眾多射頻美容儀還未擁有第三類(lèi)醫療器械注冊證，如果不想把貨砸在手里，只能趕在新規落地前盡快清庫存。

　　美容儀企業(yè)站在“十字路口”

　　新規在即，忙于清倉的美容儀企業(yè)也站在了“十字路口”，要不迎頭直上，申請相關(guān)資質(zhì)；要不就此打住，轉戰其他美容儀賽道。

　　記者了解到，目前花至、雅萌、覓光等美容儀品牌已完成第三類(lèi)醫療器械臨床試驗備案。另外，覓光客服還表示，截至2023年10月24日，覓光已經(jīng)有多款產(chǎn)品在國家藥監局進(jìn)行注冊申請，并已完全提交全部資料。

　　不過(guò)，即使美容儀企業(yè)積極申請資質(zhì)，也很難在短時(shí)間內拿到第三類(lèi)醫療器械注冊證。

　　據媒體報道，某美容儀生產(chǎn)企業(yè)負責人表示，根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊評審中心的統計，第三類(lèi)醫療器械首次注冊周期，在流程順利的情況下需要約34個(gè)月。

　　某第三方檢測機構工作人員也告訴記者，第三類(lèi)醫療器械的注冊周期以“年”為單位，如果有臨床試驗的話(huà)，時(shí)間會(huì )更長(cháng)，且需要經(jīng)歷一系列流程。

　　這也意味著(zhù)，遲至4月1日，大批射頻類(lèi)美容儀產(chǎn)品或會(huì )集體下架，待拿到第三類(lèi)醫療器械注冊證后再重新上架銷(xiāo)售。

　　市場(chǎng)準入門(mén)檻的提高，給各大美容儀企業(yè)帶來(lái)了不小的挑戰。盤(pán)古智庫高級研究員江瀚認為，隨著(zhù)射頻美容儀行業(yè)正式進(jìn)入強監管時(shí)代，那些未能及時(shí)取得注冊證的企業(yè)將面臨生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售受限的困境，甚至可能被淘汰出局。

　　“而這也將促使業(yè)內企業(yè)更加重視產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制和合規性管理，推動(dòng)行業(yè)朝著(zhù)更加專(zhuān)業(yè)、規范的方向發(fā)展。同時(shí)，也將提升消費者對射頻美容儀產(chǎn)品的信任度。”他表示。(完)