新冠疫苗打還是不打？ 張文宏：3個(gè)指標來(lái)衡量

　　本報記者 張佳星

　　9月16日，復旦大學(xué)附屬華山醫院感染科主任張文宏就當下人們關(guān)心的新冠肺炎疫情相關(guān)問(wèn)題給出建議。

　　三期臨床研究意義重大

　　無(wú)論是中國還是世界其他國家，都期盼今年底有新冠疫苗上市。張文宏說(shuō)，人們希望通過(guò)疫苗獲得全球性的群體免疫力，進(jìn)而實(shí)現世界的互通。而且，隨著(zhù)疫苗的上市，很多問(wèn)題有可能會(huì )逐步得到解決，例如，新冠病毒導致的患病死亡率會(huì )大幅度下降。

　　疫苗是不是足夠安全有效呢？張文宏認為，疫苗的安全有效性需要明年整整一年時(shí)間進(jìn)行評估。而關(guān)于新冠疫苗的上市問(wèn)題，張文宏特別強調了三期臨床研究的重要性。他解釋?zhuān)F在能夠注射的疫苗并未完成三期臨床試驗研究，是屬于疫苗的應急接種。

　　“三期臨床研究意義重大，要對兩個(gè)(打過(guò)、沒(méi)打過(guò))人群進(jìn)行比較研究，例如，打過(guò)疫苗的人出現的每一個(gè)不良反應，都需要有不打疫苗的人進(jìn)行對照，才能發(fā)現哪些不良反應跟疫苗相關(guān)。”張文宏說(shuō)，疫苗三期臨床研究結果還會(huì )提供一個(gè)關(guān)鍵數據——疫苗保護率和不良反應發(fā)生率。

　　關(guān)于疫苗打不打的問(wèn)題，張文宏建議，普通人要等疫苗被正式批準上市之后，從3個(gè)方面進(jìn)行衡量：我國疫情輸入的風(fēng)險、疫苗三期臨床研究結果給出的疫苗保護率和不良反應發(fā)生率、疫苗的價(jià)格。

　　二次感染認定需要嚴格的科學(xué)流程

　　“新冠肺炎患者治愈后再次檢測到病毒，并不代表它具有傳染性或者體內還有活的病毒。”張文宏說(shuō)，對于二次感染的認定，需要非常嚴格的科學(xué)流程。也就是說(shuō)，必須要有足夠的證據證明同一個(gè)患者是前后兩次感染了新冠病毒。

　　“到目前為止，我知道的從學(xué)術(shù)角度報道過(guò)的二次感染只有兩例。”張文宏說(shuō)，現在全球的感染人數將近3000萬(wàn)，在3000萬(wàn)人里只有2例為二次感染，因此，要證明新冠病毒有二次感染的能力仍需要更進(jìn)一步的證據。“我不認為這是一個(gè)已經(jīng)成立的科學(xué)判斷。”

　　從另一個(gè)角度看，冰島對1000多名感染者進(jìn)行了持續4個(gè)月的抗體追蹤檢測。結果表明，這些人的抗體在4個(gè)月以后仍然維持在非常穩定的水平。中國也對滅活疫苗試驗參與者的抗體水平進(jìn)行了數月的連續監測，監測結果也表明滅活疫苗誘發(fā)的中和抗體水平始終維持較高的穩定水平。

　　“這些研究結果是很好的跡象，意味著(zhù)無(wú)論是自然感染還是接種疫苗，都能夠提供有效穩定的抗體。”張文宏說(shuō)，到目前為止，新冠病毒的表現還是正常的病毒表現，并沒(méi)有出現非常快的變化，或者出現人體對新冠病毒產(chǎn)生的免疫力快速衰減的情況。